О внесении изменений в постановление Заместителя Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан – Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан от 14 апреля 2023 года № 17-Қ «О некоторых вопросах приостановления действий регистрационных удостоверений лекарственных средств»

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ

ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО

И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

010000, Астана қ., Есіл ауд., Мəңгілік Ел даңғылы, 8-үй, Министрліктер үйі, 13 кіреберіс

тел: +7 (7172) 74-34-50 e-mail: kmfk@dsm.gov.kz

010000, г. Астана, пр. Мангилик Ел 8,

Дом министерств, 13 подъезд, тел.: +7 (7172) 74-34-50

e-mail: kmfk@dsm.gov.kz

ҚАУЛЫ ПОСТАНОВЛЕНИЕ

О внесении изменений
в постановление Заместителя Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан – Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан
от 14 апреля 2023 года № 17-Қ
«О некоторых вопросах приостановления действий регистрационных удостоверений лекарственных средств»

В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан
«О правовых актах», ПОСТАНОВЛЯЮ:

Внести изменения в Приложение к постановлению Главного Государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан
№ 17-Қ от 14 апреля 2023 года.
Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и Товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 25-08-699/И
от 12 июня 2023 года и № 25-06-761/И от 20 июня 2023 года.

И.о. заместителя Председателя Комитета

медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан Э. Кулшанов

Приложение к постановлению

Главного Государственного

фармацевтического инспектора

Республики Казахстан

от __ июня 2023 года

№ _____

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств,

подлежащих приостановлению

№ п/п	Номер регистрационного удостоверения	Наименование лекарственного средства	Производитель	Держатель регистрационного удостоверения, страна	Лекарственная форма
1.	РК-ЛС-5№018233	Симбиофлор-2	СимбиоФарм ГмбХ	СимбиоФарм ГмбХ., Германия	Суспензия для перорального применения
2.	РК-ЛС-5№018231	Симбиофлор-1	СимбиоФарм ГмбХ	СимбиоФарм ГмбХ., Германия	Суспензия для перорального применения
3.	РК-ЛС-5№018232	Про-Симбиофлор	СимбиоФарм ГмбХ	СимбиоФарм ГмбХ., Германия	Суспензия для перорального применения
4.	РК-ЛС-5№018818	Элигард®	Толмар Инк.	Толмар Инк., Соединённые Штаты Америки	Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем, 22.5 мг
5.	РК-ЛС-5№018819	Элигард®	Толмар Инк.	Толмар Инк., Соединённые Штаты Америки	Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем, 45 мг
6.	РК-ЛС-5№019905	Алакс®	Гербапрол Познаньский завод лекарственных трав АО	Гербапрол Познаньский завод лекарственных трав АО, Польша	Таблетки, покрытые оболочкой
7.	РК-ЛС-5№019998	Уросепт®	АО Познаньский завод лекарственных трав Гербапол	АО Познаньский завод лекарственных трав Гербапол, Польша	Таблетки, покрытые оболочкой
8.	РК-ЛС-5№020452	Веносмил	ФАЭС ФАРМА, С.А.	ФАЭС ФАРМА, С.А., Испания	Капсулы 200 мг
9.	РК-ЛС-5№020634	Легенд	Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.	Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A., Италия	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем 400 мг/5 мл
10.	РК-ЛС-5№021113	Флуомизин	Роттендорф Фарма ГмбХ	Мединова АГ Швейцария	Таблетки вагинальные,10 мг
11.	РК-ЛС-5№014865	Вирган	Фармила-Зеа Фармасьютичи С.п.А	Лаборатория Зеа., Франция	Гель глазной 1,5 мг/г
12.	РК-ЛС-5№021433	Хекокур спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Оральные капли
13.	РК-ЛС-5№021435	Итирес спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Мазь
14.	РК-ЛС-5№021432	Итирес спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Оральные капли
15.	РК-ЛС-5№021612	Хабифак спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Оральные капли
16.	РК-ЛС-5№021524	Инфрагил спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Оральные капли
17.	РК-ЛС-5№021562	Фламиар спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Мазь
18.	РК-ЛС-5№021447	КУКА	Мултани Фармасьютикалс Лтд	Мултани Фармасьютикалс Лтд., Индия	Сироп от кашля
19.	РК-ЛС-5№122095	Асакол	Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ	Тиллоттс Фарма АГ., Швейцария	Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг

Подписано

23.06.2023 19:18 Кулшанов Э. К. ((и.о Кашкымбаева Л.Р. ))

Дата публикации

11 июля 2023