О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Мукалтин®, таблетки 50 мг».

№ 235-НҚ от 01.07.2023

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

 

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Мукалтин®, таблетки 50 мг».

 

 

В соответствии с подпунктом А) пунктом 160 Главы 10 Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» от 3 ноября 2016 года № 78 ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Мукалтин®, таблетки 50 мг», производитель АО «Химфарм», Казахстан, ЛП-№000378-РГ-KZ.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо АО «Химфарм» от 12 июня 2023 года № 904.

 

 

И.о. председателя Комитета

медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                               Л. Ахметнияз

 

 

 

 

 

 

 

Согласовано

29.06.2023 12:50 Тулешов К.А.

29.06.2023 15:55 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

Подписано

01.07.2023 12:54 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна

Дата публикации
03 июля 2023