Об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения некоторых лекарственных средств

№ 230-НҚ от 27.06.2023

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

Об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения некоторых лекарственных средств

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрировано в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отозвать регистрационные удостоверения и изъять из обращения некоторые лекарственные средства, согласно приложению к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъектам, имеющим в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письма ТОО «Sabipharm» № 361 от 08 июня 2023 года, № 365 от 20 июня 2023 года.

 

 

Исполняющий обязанности

председателя Комитета

медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                             Л. Ахметнияз

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу и. о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ июня 2023 года

№ __

 

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву и изъятию из обращения

 

№ регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственного средства

Производитель страна

РК-ЛС-5№024053

26.03.2019

Лозартан-бене, табелтки
50 мг

Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Беларусь

РК-ЛС-5№024049

15.03.2019

Лозартан-бене, таблетки 100 мг

Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Беларусь

РК-ЛС-5№024087

25.04.2019

Валсартан-бене, таблетки 160 мг

Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Беларусь

РК-ЛС-5№024225

26.07.2019

Валсартан H-бене, таблетки
160/12,5 мг

Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Беларусь

РК-ЛС-5№024086

25.04.2019

Валсартан-бене, таблетки 80 мг

Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Беларусь

РК-ЛС-5№023829

11.09.2018

Беатрис, таблетки № 21

Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания

РК-ЛС-5№023883

06.11.2018

Диаваль, таблетки № 21

Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания

РК-ЛС-5№023903

08.11.2018

Элис, таблетки № 21

Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания

 

 

Согласовано

27.06.2023 09:59 Тулешов К.А.

27.06.2023 14:03 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

Подписано

27.06.2023 18:52 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна

Дата публикации
03 июля 2023