О внесении изменений в постановление Заместителя Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан – Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан от 14 апреля 2023 года № 17-Қ «О некоторых вопросах приостановления действий регистрационных удостоверений лекарственных средств»

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ

ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

  

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО

И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

010000, Астана қ., Есіл ауд., Мəңгілік Ел даңғылы, 8-үй, Министрліктер үйі, 13 кіреберіс

тел: +7 (7172) 74-34-50  e-mail: kmfk@dsm.gov.kz

 

 

 

010000, г. Астана, пр. Мангилик Ел 8,

Дом министерств, 13 подъезд, тел.: +7 (7172) 74-34-50

e-mail: kmfk@dsm.gov.kz
         

                        ҚАУЛЫ                                                                                                                    ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

 

О внесении изменений
в постановление Заместителя Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан – Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан
от 14 апреля 2023 года № 17-Қ
«О некоторых вопросах приостановления действий регистрационных удостоверений лекарственных средств»

 

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПОСТАНОВЛЯЮ:

  1. Внести изменения в Приложение к постановлению Главного Государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан
    от 14 апреля 2023 года № 17-Қ.
  2. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и Товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

  1. Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
  2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 26 мая
2023 года № 25-06-958/1563.

 

 

Заместитель Председателя Комитета

медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан –

Главный государственный

фармацевтический инспектор

Республики Казахстан                                                   Л. Кашкымбаева

 

 

Приложение к постановлению

Главного Государственного

фармацевтического инспектора

Республики Казахстан

от __ мая 2023 года

№ _____

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств,

подлежащих приостановлению

 

№ п/п

Номер регистрационного удостоверения

Наименование лекарственного средства

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения, страна

Лекарственная форма

1.      

РК-ЛС-5№018233

Симбиофлор-2

СимбиоФарм ГмбХ

СимбиоФарм ГмбХ., Германия

Суспензия для перорального применения

2.      

РК-ЛС-5№018231

Симбиофлор-1

СимбиоФарм ГмбХ

СимбиоФарм ГмбХ., Германия

Суспензия для перорального применения

3.      

РК-ЛС-5№018232

Про-Симбиофлор

СимбиоФарм ГмбХ

СимбиоФарм ГмбХ., Германия

Суспензия для перорального применения

4.      

РК-ЛС-5№018818

Элигард®

Толмар Инк.

Толмар Инк., Соединённые Штаты Америки

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
22.5 мг, 45 мг в комплекте с растворителем

5.      

РК-ЛС-5№018819

Элигард®

Толмар Инк.

Толмар Инк., Соединённые Штаты Америки

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
22.5 мг, 45 мг в комплекте с растворителем

6.      

РК-ЛС-5№019905

Алакс®

Гербапрол Познаньский завод лекарственных трав АО

Гербапрол Познаньский завод лекарственных трав АО, Польша

Таблетки, покрытые оболочкой

7.      

РК-ЛС-5№019998

Уросепт®

АО Познаньский завод лекарственных трав Гербапол

АО Познаньский завод лекарственных трав Гербапол, Польша

Таблетки, покрытые оболочкой

8.      

РК-ЛС-5№020452

Веносмил

ФАЭС ФАРМА, С.А.

ФАЭС ФАРМА, С.А., Испания

Капсулы 200 мг

9.      

РК-ЛС-5№020634

Легенд

Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.

Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A., Италия

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем 400 мг/5 мл

10.  

РК-ЛС-5№021113

Флуомизин

Роттендорф Фарма ГмбХ

Мединова АГ Швейцария

Таблетки вагинальные,10 мг

11.  

РК-ЛС-5№020736

Пулмофест

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг

12.  

РК-ЛС-5№020737

Пулмофест

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг

13.  

РК-ЛС-5№020746

Эпнон®

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг

14.  

РК-ЛС-5№020747

Эпнон®

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг

15.  

РК-ЛС-5№014865

Вирган

Фармила-Зеа Фармасьютичи С.п.А

Лаборатория Зеа., Франция

Гель глазной 1,5 мг/г

16.  

РК-ЛС-5№022550

КОМБИГРИП

ЭВЕРТОГЕН ЛАЙФ САЙЕНСЕС ЛИМИТЕД

ORGANOSYN LIFESCIENCES (FZE), Объединёенные Арабские Эмираты

Таблетки

17.  

РК-ЛС-5№021433

Хекокур спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Оральные капли

18.  

РК-ЛС-5№021435

Итирес спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Мазь

19.  

РК-ЛС-5№021432

Итирес спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Оральные капли

20.  

РК-ЛС-5№021612

Хабифак спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Оральные капли

21.  

РК-ЛС-5№021524

Инфрагил спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Оральные капли

22.  

РК-ЛС-5№021562

Фламиар спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Мазь

23.  

РК-ЛС-5№021447

КУКА

Мултани Фармасьютикалс Лтд

Мултани Фармасьютикалс Лтд., Индия

Сироп от кашля

24.  

РК-ЛС-5№121693

Вориол

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг

25.  

РК-ЛС-5№121694

Вориол

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг

26.  

РК-ЛС-5№121969

Нимез-100

Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Плетхико Лабораториес Пвт. Лтд., Индия

Таблетки 100 мг

27.  

РК-ЛС-5№021179

Силмелт®

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Таблетки диспергируемые в полости рта 50 мг

28.  

РК-ЛС-5№021180

Силмелт®

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг

29.  

РК-ЛС-5№122095

Асакол

Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ

Тиллоттс Фарма АГ., Швейцария

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг

30.  

РК-ЛС-

5No022808

Цетло

ЭВЕРТОГЕН ЛАЙФ САЙЕНСЕС ЛИМИТЕД

ORGANOSYN LIFESCIENCES (FZE), Объединённые

Арабские Эмираты

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

31.  

РК-БП-5№122047

И.Г.Вена

Кедрион С.п.А.

Кедрион С.п.А., Италия

Раствор для инфузий 50 мг/мл. По 20 мл во флаконе из стекла

32.  

РК-БП-5№122048

И.Г.Вена

Кедрион С.п.А.

Кедрион С.п.А., Италия

Раствор для инфузий 50 мг/мл. По 50 мл во флаконе из стекла

33.  

РК-БП-5№122049

И.Г.Вена

Кедрион С.п.А., Италия

Кедрион С.п.А., Италия

Раствор для инфузий 50 мг/мл. По 100 мл во флаконе из стекла

34.  

РК-БП-5№122050

И.Г.Вена

Кедрион С.п.А., Италия

Кедрион С.п.А., Италия

Раствор для инфузий 50 мг/мл. По 200 мл во флаконе из стекла

35.  

РК-БП-5№122040

Эмоклот

Кедрион С.п.А., Италия

Кедрион С.п.А., Италия

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем (водой для инъекций) 500 МЕ

36.  

РК-БП-5№122041

Эмоклот

Кедрион С.п.А., Италия

Кедрион С.п.А., Италия

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем (водой для инъекций) 1000 МЕ

37.  

РК-БП-5№122068

Аимафикс

Kedrion S.p.A.

Кедрион С.п.А., Италия

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 500 МЕ

38.  

РК-БП-5№122069

Аимафикс

Kedrion S.p.A.

Кедрион С.п.А., Италия

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 1000 МЕ

 

 

Согласовано

31.05.2023 16:40 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано

31.05.2023 19:14 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

Дата публикации
02 июня 2023