«Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің күшін тоқтата тұрудың кейбір мәселелері туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының Орынбасары – Қазақстан Республикасы Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторының 2023 жылғы 14 сәуірдегі № 17-Қ қаулысына өзгерістер енгізу туралы

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ

ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО

И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

010000, Астана қ., Есіл ауд., Мəңгілік Ел даңғылы, 8-үй, Министрліктер үйі, 13 кіреберіс

тел: +7 (7172) 74-34-50 e-mail: kmfk@dsm.gov.kz

010000, г. Астана, пр. Мангилик Ел 8,

Дом министерств, 13 подъезд, тел.: +7 (7172) 74-34-50

e-mail: kmfk@dsm.gov.kz

ҚАУЛЫ ПОСТАНОВЛЕНИЕ

«Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің күшін тоқтата тұрудың кейбір мәселелері туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының Орынбасары – Қазақстан Республикасы Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторының 2023 жылғы 14 сәуірдегі № 17-Қ қаулысына өзгерістер енгізу туралы

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы кодексінің 10-бабының 7) тармақшасына және «Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 65-бабы 3-тармағына сәйкес, ҚАУЛЫ ЕТЕМІН:

Қазақстан Республикасы Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторының 2023 жылғы 14 сәуірдегі № 17-Қ қаулысына қосымша өзгерістер енгізілсін.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау Комитеттің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы бақылау басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің иелеріне, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына, «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» Коммерциялық емес акционерлік қоғамға және
«СҚ-Фармация» Жауапкершілігі шектеулі серіктестікке хабарласын.
Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күні ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3) Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

Осы қаулының орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.
Осы қаулы қол қойылған күннен бастап күшіне енеді..

Негіздеме: Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2023 жылғы 26 мамырдағы
№ 25-06-958/1563 хаты.

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігінің

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитетінің

Төраға орынбасары –

Қазақстан Республикасы

Бас мемлекеттік

фармацевтикалық инспекторы Л. Кашкымбаева

Қазақстан Республикасының

Бас мемлекеттік фармацевтикалық

инспекторының

2023 жылғы ____ мамырдағы

№ _____ қаулысына

қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің күші

тоқтата тұруға жататын тізбе

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі	Дәрілік заттың атауы	Өндіруші	Тіркеу куәлігін ұстаушы, ел	Дәрілік түрі
1.	РК-ЛС-5№018233	Симбиофлор-2	СимбиоФарм ГмбХ	СимбиоФарм ГмбХ., Германия	Ішуге арналған суспензия
2.	РК-ЛС-5№018231	Симбиофлор-1	СимбиоФарм ГмбХ	СимбиоФарм ГмбХ., Германия	Ішуге арналған суспензия
3.	РК-ЛС-5№018232	Про-Симбиофлор	СимбиоФарм ГмбХ	СимбиоФарм ГмбХ., Германия	Ішуге арналған суспензия
4.	РК-ЛС-5№018818	Элигард®	Толмар Инк.	Толмар Инк., Соединённые Штаты Америки	Тері астына енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған 22.5 мг, 45 мг лиофилизат еріткішпен жиынтықта
5.	РК-ЛС-5№018819	Элигард®	Толмар Инк.	Толмар Инк., Соединённые Штаты Америки	Тері астына енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған 22.5 мг, 45 мг лиофилизат еріткішпен жиынтықта
6.	РК-ЛС-5№019905	Алакс®	Гербапрол Познаньский завод лекарственных трав АО	Гербапрол Познаньский завод лекарственных трав АО, Польша	Қабықпен қапталған таблеткалар
7.	РК-ЛС-5№019998	Уросепт®	АО Познаньский завод лекарственных трав Гербапол	АО Познаньский завод лекарственных трав Гербапол, Польша	Қабықпен қапталған таблеткалар
8.	РК-ЛС-5№020452	Веносмил	ФАЭС ФАРМА, С.А.	ФАЭС ФАРМА, С.А., Испания	Капсулалар 200 мг
9.	РК-ЛС-5№020634	Легенд	Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.	Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A., Италия	Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта, 400 мг/5 мл
10.	РК-ЛС-5№021113	Флуомизин	Роттендорф Фарма ГмбХ	Мединова АГ Швейцария	Қынаптық таблеткалар,10 мг
11.	РК-ЛС-5№020736	Пулмофест	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия	Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 62.5 мг және 125 мг
12.	РК-ЛС-5№020737	Пулмофест	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия	Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 62.5 мг және 125 мг
13.	РК-ЛС-5№020746	Эпнон®	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия	Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг, 50 мг
14.	РК-ЛС-5№020747	Эпнон®	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия	Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг, 50 мг
15.	РК-ЛС-5№014865	Вирган	Фармила-Зеа Фармасьютичи С.п.А	Лаборатория Зеа., Франция	Көзге арналған гель, 1,5 мг/г
16.	РК-ЛС-5№022550	КОМБИГРИП	ЭВЕРТОГЕН ЛАЙФ САЙЕНСЕС ЛИМИТЕД	ORGANOSYN LIFESCIENCES (FZE), Объединёенные Арабские Эмираты	Таблеткалар
17.	РК-ЛС-5№021433	Хекокур спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Ішуге арналған тамшылар
18.	РК-ЛС-5№021435	Итирес спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Жақпамай
19.	РК-ЛС-5№021432	Итирес спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Ішуге арналған тамшылар
20.	РК-ЛС-5№021612	Хабифак спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Ішуге арналған тамшылар
21.	РК-ЛС-5№021524	Инфрагил спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Ішуге арналған тамшылар
22.	РК-ЛС-5№021562	Фламиар спаг. Пека	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ	ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия	Жақпамай
23.	РК-ЛС-5№021447	КУКА	Мултани Фармасьютикалс Лтд	Мултани Фармасьютикалс Лтд., Индия	Жөтелге қарсы шәрбат
24.	РК-ЛС-5№121693	Вориол	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия	Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг және 200 мг
25.	РК-ЛС-5№121694	Вориол	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия	Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг және 200 мг
26.	РК-ЛС-5№121969	Нимез-100	Плетхико Фармасьютикалз Лтд	Плетхико Лабораториес Пвт. Лтд., Индия	Таблеткалар 100 мг
27.	РК-ЛС-5№021179	Силмелт®	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия	Ауыз қуысында ұнтақталынатын таблеткалар, 50 мг және 100 мг
28.	РК-ЛС-5№021180	Силмелт®	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед	МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия	Ауыз қуысында ұнтақталынатын таблеткалар, 50 мг және 100 мг
29.	РК-ЛС-5№122095	Асакол	Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ	Тиллоттс Фарма АГ., Швейцария	Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг
30.	РК-ЛС-5№022808	Цетло	ЭВЕРТОГЕН ЛАЙФ САЙЕНСЕС ЛИМИТЕД	ORGANOSYN LIFESCIENCES (FZE), Объединёенные Арабские Эмираты	Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг
31.	РК-БП-5№122047	И.Г.Вена	Кедрион С.п.А.	Кедрион С.п.А., Италия	Инфузияға арналған ерітінді, 50 мг/мл. 20 мл шыны құтыда
32.	РК-БП-5№122048	И.Г.Вена	Кедрион С.п.А.	Кедрион С.п.А., Италия	Инфузияға арналған ерітінді, 50 мг/мл. 50 мл шыны құтыда
33.	РК-БП-5№122049	И.Г.Вена	Кедрион С.п.А., Италия	Кедрион С.п.А., Италия	Инфузияға арналған ерітінді, 50 мг/мл. 100 мл шыны құтыда
34.	РК-БП-5№122050	И.Г.Вена	Кедрион С.п.А., Италия	Кедрион С.п.А., Италия	Инфузияға арналған ерітінді, 50 мг/мл. 200 мл шыны құтыда
35.	РК-БП-5№122040	Эмоклот	Кедрион С.п.А., Италия	Кедрион С.п.А., Италия	Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 ХБ және 1000 ХБ лиофилизат еріткішпен жиынтықта (инъекцияға арналған сумен)
36.	РК-БП-5№122041	Эмоклот	Кедрион С.п.А., Италия	Кедрион С.п.А., Италия	Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 ХБ және 1000 ХБ лиофилизат еріткішпен жиынтықта (инъекцияға арналған сумен)
37.	РК-БП-5№122068	Аимафикс	Kedrion S.p.A.	Кедрион С.п.А., Италия	Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 ХБ және 1000 ХБ лиофилизат еріткішпен жиынтықта (инъекцияға арналған сумен)
38.	РК-БП-5№122069	Аимафикс	Kedrion S.p.A.	Кедрион С.п.А., Италия	Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 ХБ және 1000 ХБ лиофилизат еріткішпен жиынтықта (инъекцияға арналған сумен)

Согласовано

31.05.2023 16:40 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано

31.05.2023 19:14 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

Дата публикации

02 июня 2023