О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

№ 64-НҚ от 09.02.2023

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

БҰЙРЫҚ

ПРИКАЗ

№

Астана қаласы город Астана

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
Контроль за исполнением настоящего возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма ПАО «Синтез» № 274, 275, 276, 277, 278, 279 от 26 января 2023 года.

Исполняющий обязанности

председателя Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан Л. Ахметнияз

Приложение

к приказу и. о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ февраля 2023 года

№ __

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению

№ регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Наименование лекарственного средства	Производитель страна
РК-ЛС-5№019098	29.03.2018	НАТРИЯ ХЛОРИД	ОАО «Синтез», Россия
РК-ЛС-5№019356	16.02.2018	ЛИНКОМИЦИН	ОАО «Синтез», Россия
РК-ЛС-5№013691	20.01.2020	АМИТРИПТИЛИН-АКОС	ОАО «Синтез», Россия
РК-ЛС-5№014178	05.01.2020	ВЕДИКАРДОЛ	ОАО «Синтез», Россия
РК-ЛС-5№014179	05.01.2020	ВЕДИКАРДОЛ	ОАО «Синтез», Россия
РК-ЛС-5№014513	27.01.2020	АЦЕКАРДОЛ	ОАО «Синтез», Россия
РК-ЛС-5№014512	27.01.2020	АЦЕКАРДОЛ	ОАО «Синтез», Россия
РК-ЛС-5№013878	05.02.2020	АМЛОРУС	ОАО «Синтез», Россия
РК-ЛС-5№013879	05.02.2020	АМЛОРУС	ОАО «Синтез», Россия

Согласовано

08.02.2023 16:04 Тулешов К.А.

08.02.2023 16:15 Кабденов Алишер К

09.02.2023 15:42 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

Подписано

09.02.2023 16:37 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна

Дата публикации

17 февраля 2023