О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств «Кальдиум, капсулы пролонгированного действия, 600 мг и Тизерцин®, раствор для инъекций, 25 мг/1 мл»

№ 56-НҚ от 03.02.2023

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

 

О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств «Кальдиум, капсулы пролонгированного действия, 600 мг и Тизерцин®, раствор для инъекций, 25 мг/1 мл»

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств «Кальдиум, капсулы пролонгированного действия, 600 мг», производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№121968 и «Тизерцин®, раствор для инъекций, 25 мг/1 мл», производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№009631.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на и заместителя Председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо Представительствоа Закрытого Акционерного общества «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Казахстан № Р-019/2023 от 10 января 2023 года.

 

 

Исполняющий обязанности председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                              Л. Ахметнияз

 

 

 

 

Согласовано

03.02.2023 15:21 Кабденов Алишер К

03.02.2023 16:54 Тулешов К.А.

03.02.2023 19:29 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

Подписано

03.02.2023 20:13 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна

Дата публикации
13 февраля 2023