«Шеткері венаішілік жеткізуге арналған Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) канюля/катетері және Шеткері вена ішіне енгізуге арналған Vasofix® Certo (Вазофикс Церто) канюля/катетері» медициналық бұйымдардың серияларын айналыстан алып қою туралы

№ 34-НҚ от 20.01.2023

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

 

 

«Шеткері венаішілік  жеткізуге арналған Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) канюля/катетері және Шеткері вена ішіне енгізуге арналған Vasofix® Certo (Вазофикс Церто) канюля/катетері» медициналық бұйымдардың серияларын айналыстан алып қою туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі міндет атқарушысының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналыстан алып қою не шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкес өндірушісі «Б. Браун Мелсунген АГ», Германия, тіркеу куәлігі № ҚР-ММБ-5№002660 «Шеткері венаішілік жеткізуге арналған Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) канюля/катетері» және өндірушісі «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, тіркеу куәлігі № ҚР-ММБ-5№002509 «Шеткері вена ішіне енгізуге арналған Vasofix® Certo (Вазофикс Церто) канюля/катетері» медициналық бұйымдардың серияларын айналыстан алып қойылсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалыу бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
3. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъект оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты аумақтық бөлімшеге жібереді.
5. Осы бұйрықтың орындалуын Комитеттің төраға орынбасары Л.Р.Қашқымбаеваға жүктелсін.
6. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Б.Браун Медикал Қазақстан» ЖШС-ның 2023 жылғы 12 қаңтардағы № 59 хаты.

 

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

Комитетінің төрағасының

міндетін атқарушысы                                                                Л. Ахметнияз

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрілігінің

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті төрағаның м.а.

2023 жылғы __ қаңтардағы

№__ бұйрығына қосымша

 

 

Медициналық бұйымдардың алынуға жататын серияларының тізбесі 

 

№	Тіркеу куәлігінің нөмірі	Атауы	Номер	серия
1	ҚР-ММБ-5№002660	VASOFIX SFTY PUR 24G,0.75IN,0.7X19MM-CIS	4269071S-20	20B20G8381
2	ҚР-ММБ-5№002660	VASOFIX SFTY PUR 24G,0.75IN,0.7X19MM-CIS	4269071S-20	20D05G8330
3	ҚР-ММБ-5№002660	VASOFIX SFTY PUR 24G,0.75 IN,0.7X19MM-EU	4269071S-01	20D05G8330
4	ҚР-ММБ-5№002509	VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW	4269071	19M14G8382
5	ҚР-ММБ-5№002509	VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW	4269071	19M20G8345
6	ҚР-ММБ-5№002509	VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW	4269071	20A17G8381
7	ҚР-ММБ-5№002509	VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW	4269071	20B01G8330
8	ҚР-ММБ-5№002509	VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW	4269071	20B01G8332
9	ҚР-ММБ-5№002509	VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW	4269071	20B04G8330
10	ҚР-ММБ-5№002509	VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW	4269071	20B09G8381
11	ҚР-ММБ-5№002509	VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW	4269071	20D24G8330
12	ҚР-ММБ-5№002509	VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW	4269071	20F13G8381

 

 

Согласовано

20.01.2023 16:29 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

20.01.2023 16:29 Кабденов Алишер К

20.01.2023 17:11 Кусаинов Саят Нурланович

Подписано

20.01.2023 17:15 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна

 

 

 

 

 

 

Дата публикации

25 января 2023