Об изъятии серий из обращения медицинского изделия оригинальные линии Perfusor® для внутривенных вливаний малых объемов

№ 33-НҚ от 20.01.2023

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

 

Об изъятии серий из обращения медицинского изделия оригинальные линии Perfusor® для внутривенных вливаний малых объемов

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Изъять из обращения серии медицинского изделие оригинальные линии Perfusor® для внутривенных вливаний малых объемов, производитель «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№008413, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и медицинских изделий и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л.Р.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан» от 13 января 2023 года № 64.

 

 

Исполняющий обязанности

Председателя Комитета

медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                                Л. Ахметнияз

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу И.о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического  контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ января 2023 года

№ __

 

Перечень серий медицинских изделий, подлежащих изъятию

 

№

Номер регистрационного удостоверения

Наименование

Номер

Серия

1

 

 

РК-ИМН-5№008413

PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS

8722935-20

22B21E8SC6

2

РК-ИМН -5№008413

PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS

8722935-20

22D19E8SC6

 

 

 

 

 

 

Согласовано

20.01.2023 11:35 Кусаинов Саят Нурланович

20.01.2023 14:29 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

20.01.2023 15:23 Кабденов Алишер К

Подписано

20.01.2023 17:10 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна

Дата публикации
25 января 2023