Вена ішіне аз көлемде құюға арналған Perfusor® түпнұсқа желілері медициналық бұйымның серияларын айналыстан алып қою туралы

№ 33-НҚ от 20.01.2023

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

 

 

Вена ішіне аз көлемде құюға арналған

Perfusor® түпнұсқа желілері

медициналық бұйымның серияларын айналыстан алып қою туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі міндет атқарушысының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналыстан алып қою не шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкес өндірушісі «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, тіркеу куәлігі № ҚР-ММБ-5№008413 «Вена ішіне аз көлемде құюға арналған Perfusor® түпнұсқа желілері» медициналық бұйымның серияларын айналыстан алып қойылсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалыу бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
3. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъект оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты аумақтық бөлімшеге жібереді.
5. Осы бұйрықтың орындалуын Комитеттің төраға орынбасары Л.Р.Қашқымбаеваға жүктелсін.
6. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Б.Браун Медикал Қазақстан» ЖШС-ның 2023 жылғы 13 қаңтардағы № 64 хаты.

 

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

Комитетінің төрағасының

міндетін атқарушысы                                                                Л. Ахметнияз

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрілігінің

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті төрағаның м.а.

2023 жылғы __ қаңтардағы

№__ бұйрығына қосымша

 

 

Медициналық бұйымның алынуға жататын серияларының тізбесі 

 

№	Тіркеу куәлігінің нөмірі	атауы	Номер	серия
1	ҚР-ММБ-5№008413	PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS	8722935-20	22B21E8SC6
2	ҚР-ММБ -5№008413	PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS	8722935-20	22D19E8SC6

 

 

Согласовано

20.01.2023 11:35 Кусаинов Саят Нурланович

20.01.2023 14:29 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

20.01.2023 15:23 Кабденов Алишер К

Подписано

20.01.2023 17:10 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу И.о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического  контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ января 2023 года

№ __

 

Перечень серий медицинских изделий, подлежащих изъятию

 

№	Номер регистрационного удостоверения	Наименование	Номер	Серия
1	РК-ИМН-5№008413	PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS	8722935-20	22B21E8SC6
2	РК-ИМН -5№008413	PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS	8722935-20	22D19E8SC6

 

 

 

 

 

 

Согласовано

20.01.2023 11:35 Кусаинов Саят Нурланович

20.01.2023 14:29 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

20.01.2023 15:23 Кабденов Алишер К

Подписано

20.01.2023 17:10 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна

Дата публикации

25 января 2023