О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственного препарата «Дапаглисан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг».

№ 24-НҚ от 17.01.2023

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

 

О приостановлении действия

регистрационных удостоверений

лекарственного препарата «Дапаглисан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг».

 

 

В соответствии с пунктом 3 статьи 1 Конституционного закона Республики Казахстан от 25 декабря 2000 года «О судебной системе и статусе судей Республики Казахстан», ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. 1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственного препарата «Дапаглисан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг», производитель «Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Производственный отдел в Новой Дембе», Польша, РК-ЛС-5№025958, РК-ЛС-5№025959.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.  

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
  3. 6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Определение специализированного межрайонного административного суда города Астана № 7194-22-00-4/3788 от 10 января 2023 года.

        

                                                                                              

 

Исполняющий обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

                                                                                                                                        

 

   

       

 

   

 

    Л. Ахметнияз

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Согласовано

17.01.2023 12:40 Кабденов Алишер К

17.01.2023 13:25 Кусаинов С.Н. ((и.о Тулешов К.А.))

17.01.2023 13:48 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

Подписано

17.01.2023 17:15 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна

Дата публикации
18 января 2023