О приостановлении действий регистрационных удостоверений лекарственных средств

№ 2-Қ от 10.01.2023

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ

ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО

И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

010000, Астана қ., Есіл ауд., Мəңгілік Ел даңғылы, 8-үй, Министрліктер үйі, 13 кіреберіс

тел: +7 (7172) 74-34-50 e-mail: kmfk@dsm.gov.kz

010000, г. Астана, пр. Мангилик Ел 8,

Дом министерств, 13 подъезд, тел.: +7 (7172) 74-34-50

e-mail: kmfk@dsm.gov.kz

ҚАУЛЫ ПОСТАНОВЛЕНИЕ

О приостановлении действий

регистрационных удостоверений

лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 9) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом
и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 25 декабря 2020 года № 21906) (далее – Правила), ПОСТАНОВЛЯЮ:

Приостановить действия регистрационных удостоверений согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, НАО «Фонд социального медицинского страхования» и ТОО «СК-Фармация».
Государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020, приостановить действия сертификатов соответствия продукций, выданных на лекарственные средства.
Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления о необходимости возврата лекарственных средств, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, держателю регистрационного удостоверения, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов согласно пункту 15 Правил.
Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» № 25-06-23/3364 от 9 января 2023 года.

Заместитель Председателя Комитета

медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан –

Главный государственный

фармацевтический инспектор

Республики Казахстан Л. Кашкымбаева

Приложение к постановлению

Главного Государственного

фармацевтического инспектора

Республики Казахстан

от __ января 2023 года

№ _____

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств,

подлежащих приостановлению

№ п/п	Номер регистрационного удостоверения	Наименование лекарственных средств	Производитель, страна
1.	РК-ЛС-5№024071	Даклавирдин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг	Eva Pharma for pharmaceuticals and medical appliances S.A.E., Египет
2.	РК-ЛС-5№024075	Тенавирон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг	Eva Pharma for pharmaceuticals and medical appliances S.A.E., Египет
3.	РК-ЛС-5№024077	Нуклеобувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг	Eva Pharma for pharmaceuticals and medical appliances S.A.E., Египет

Согласовано

10.01.2023 16:59 Алибекова Д. А. ((и.о Кулшанов Э. К.))

Подписано

10.01.2023 17:37 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

Дата публикации

11 января 2023