О временной государственной регистрации лекарственного средства Комирнати/Омикрон ВА.4-5 (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами)), произведенной за пределами Республики Казахстан

№ 450-НҚ от 12.12.2022

 

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

О временной государственной регистрации лекарственного средства Комирнати/Омикрон ВА.4-5 (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами)), произведенной за пределами Республики Казахстан

 

В соответствии с пунктом 17 Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19 утвержденных Постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Выдать временное регистрационное удостоверение на лекарственное средство Комирнати/Омикрон ВА.4-5 (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами)), дисперсии для инъекций, 15/15 мкг/доза, производства Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В., РК-БП - № 37 – сроком на 8 (восемь) месяцев, согласно приложению 1, к настоящему приказу.
  2. Утвердить инструкцию по медицинскому применению и общую характеристику лекарственного препарата Комирнати/Омикрон ВА.4-5 (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами)) согласно приложению 2 к настоящему приказу.

3.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.

  1. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Протокол заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распростанения коронавирусной инфекции на территории Республики Казахстан от 30 ноября 2022 года и заключение РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 6 декабря 2022 года № 15-05-1866/3114 заключение о наличии/отсутствии регистрации вакцины в стране производителя и соответствии/несоответствии производственной площадки требованиям GMP.

 

 

Председатель

   

Б. Байсеркин

 

 

Согласовано

12.12.2022 09:14 Тулешов К.А.

12.12.2022 09:19 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

12.12.2022 09:24 Кабденов Алишер К

Подписано

12.12.2022 09:45 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации
21 декабря 2022