|
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ
ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
|
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
|
|
010000, Астана қ., Есіл ауд., Мəңгілік Ел даңғылы, 8-үй, Министрліктер үйі, 13 кіреберіс
тел: +7 (7172) 74-34-50 e-mail: kmfk@dsm.gov.kz
|
|
010000, г. Астана, пр. Мангилик Ел 8,
Дом министерств, 13 подъезд, тел.: +7 (7172) 74-34-50
e-mail: kmfk@dsm.gov.kz
|
| |
|
|
|
|
ҚАУЛЫ ПОСТАНОВЛЕНИЕ
О приостановлении действия
регистрационного удостоверения
лекарственного средства
В соответствии с подпунктом 9) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом
и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 25 декабря 2020 года № 21906) (далее – Правила), ПОСТАНОВЛЯЮ:
- Приостановить действие регистрационного удостоверения
№РК-ЛС-5№023628 лекарственного средства «Синекорт, аэрозоль для ингаляций, дозированный, 160 мкг/4.5 мкг» (далее – лекарственное средство), производства Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, Пакистан.
- Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и НАО «Фонд социального медицинского страхования».
- Государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020, приостановить действие сертификатов соответствия продукции, выданного на лекарственное средство.
- Субъектам, имеющим в наличии лекарственное средство в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления о необходимости возврата лекарственного средства, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, держателю регистрационного удостоверения, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов согласно пункту 15 Правил.
- Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
- Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» № 17-06-1146/И от 25 ноября 2022 года.
Заместитель Председателя Комитета
медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан –
Главный государственный
фармацевтический инспектор
Республики Казахстан Л. Кашкымбаева
Согласовано
28.11.2022 17:34 Кулшанов Эрик Каиргалиевич
Подписано
28.11.2022 17:39 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна