Об изъятии из обращения серии № 1I048 лекарственного средства «Энтерожермина®, капсулы, 2 млрд»

№ 437-НҚ от 25.11.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

Об изъятии из обращения

серии № 1I048 лекарственного средства

«Энтерожермина®, капсулы, 2 млрд»

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Изъять из обращения лекарственное средство «Энтерожермина®, капсулы, 2 млрд», производитель «Санофи С.р.Л», Италия, регистрационное удостоверение № РК-ЛС-5№021172, серия № 1I048.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо ТОО «Санофи-авентис Казахстан» № 0121-05-22 от 17 мая 2022 года.

 

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан                                                                                                                                          

 

    

       

 

 

 

 Б. Байсеркин

 

 

 

Согласовано

25.11.2022 16:32 Кабденов Алишер К

25.11.2022 16:33 Тулешов К.А.

25.11.2022 17:27 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

Подписано

25.11.2022 18:13 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации
29 ноября 2022