О прекращении действия регистрационного удостоверения имунобиологического препарата «Пневмовакс 23 пневмококковая полисахаридная вакцина»
В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
- Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение иммунобиологического препарата «Пневмовакс 23 пневмококковая полисахаридная вакцина», производитель «Мерк Шарп и Доум Корп.», США, номер регистрационного удостоверения РК-БП-5№020544.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
- Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Фармацевтической компании «Мерк Шарп и Доум ИДЕА ГмбХ» № 87-R от 15 ноября 2022 года.
Председатель
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Б. Байсеркин
Согласовано
23.11.2022 16:16 Тулешов К.А.
23.11.2022 16:41 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна
23.11.2022 18:53 Кабденов Алишер К
Подписано
23.11.2022 19:25 Байсеркин Бауыржан Сатжанович