№ 424-НҚ от 15.11.2022
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств.
В соответствии с подпунктом с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
- Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
- Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ООО «Нико» № 26/8 от 26 октября 2022 года.
|
Председатель Комитета
медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Б.Байсеркин
Приложение
к приказу председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от __ ноября 2022 года
№ __
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению:
|
№ регистрационного удостоверения
|
Дата регистрации
|
Наименование лекарственного средства
|
Держатель регистрационного удостоверения
|
|
РК-ЛС-5№021434
|
05.03.2020
|
Лазолекс
|
ООО «НИКО», Украина
|
|
РК-ЛС-5№022582
|
19.07.2021
|
Бупивакаин спинал
|
ООО «НИКО», Украина
|
|
РК-ЛС-5№022584
|
11.08.2021
|
Бупивакаин
|
ООО «НИКО», Украина
|
|
Согласовано
14.11.2022 17:56 Кабденов Алишер К
14.11.2022 21:18 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна
15.11.2022 09:06 Тулешов К.А.
Подписано
15.11.2022 11:24 Байсеркин Бауыржан Сатжанович