приказ № 393-НҚ от 13.10.2022г

№ 393-НҚ от 13.10.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего возложить на и.о. заместителя председателя Комитета Ордабекову Ж.К.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письма ТОО «ратиофарм Казахстан» № R-T-2022-303 от 20 сентября 2022 года, № R-T-2022-305 от 26 сентября 2022 года, № R-T-2022-306 от 26 сентября 2022 года.

 

 

Председатель Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                          Б. Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ октября 2022 года

№ __

 

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению

 

№ регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственного средства

Производитель страна

РК-ЛС-5№010826

24.10.2017

Йокс, 50 мл

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика

РК-ЛС-5№018607

22.11.2016

Амбробене®, 60 мг

Меркле ГмбХ, Германия

РК-ЛС-5№023572

07.03.2018

ДуоРесп Спиромакс,
320 мкг/9 мкг

Нортон (Ватерфорд) Лимитед Т/А Тева Фармасьютикалз Ирланд, Ирландия

РК-ЛС-5№023571

07.03.2018

ДуоРесп Спиромакс,
160 мкг/4,5 мкг

Нортон (Ватерфорд) Лимитед Т/А Тева Фармасьютикалз Ирланд, Ирландия

 

 

 

 

Согласовано

13.10.2022 16:50 Кусаинов Саят Нурланович

13.10.2022 17:09 Ордабекова Жанара Копешевна

Подписано

13.10.2022 17:35 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации
22 октября 2022