О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Биденза»

№ 360-НҚ от 15.09.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

 

 

О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Биденза»

 

 

В соответствии со статьями 96, 139 Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан, статьями 155-158, 245 Гражданского процессуального кодекса Республики
Казахстан, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отменить действие приказов Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) № 279-НҚ от 27 июля 2022 года «О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Биденза» и № 344-НҚ от 2 сентября 2022 года «О приостановлении действия приказа Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения от 27 июля 2022 года № 279-НҚ «О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Биденза».
  2. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства «Биденза, производитель «БДР Фармасьютикалс Интернейшнл Пвт. Лтд.», Индия, № РК-ЛС-5№025030.
  3. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного Управления здравоохранений областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4. 

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Определение специализированного межрайонного административного суда города Нур-Султан от 12 сентября 2022 года № 7194-21-00-4/2162.

 

 

Председатель

Комитета медицинского и

Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                                Б. Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Согласовано

15.09.2022 17:20 Кабденов Алишер К

15.09.2022 17:20 Тулешов К.А.

15.09.2022 17:26 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

15.09.2022 19:21 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации
04 октября 2022