О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

№ 367-НҚ от 21.09.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо ТОО «КРКА Казахстан» от 15 сентября 2022 года № 197-ОР.

 

 

Председатель Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                          Б. Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ сентября 2022 года

№ __

 

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению

 

№ регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственного средства

ДРУ, страна

РК-ЛС-5№019674

08.02.2018

Аторис®, 30 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№019675

08.02.2018

Аторис®, 60 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№019676

08.02.2018

Аторис®, 80 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№020584

03.09.2019

Экансия®, 150 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№020585

03.09.2019

Экансия®, 500 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№004844

20.10.2017

Наклофен, 75 мг/3 мл

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№010404

25.12.2017

Энап®-НЛ 20, 20 мг/12,5 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№019023

11.07.2017

Альнекса, 10мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№005349

18.04.2017

Дифлазон®, 50 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№005350

18.04.2017

Дифлазон®, 150 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№121911

23.11.2020

Бравадин®, 5 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№121912

23.11.2020

Бравадин®, 7,5 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№021442

14.07.2020

Лортанда, 2,5 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№020227

27.06.2019

Пренесса® Ку-таб®, 4 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№020228

27.06.2019

Пренесса® Ку-таб®, 8 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№019678

22.02.2018

Роксера®, 15 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

РК-ЛС-5№019679

22.02.2018

Роксера®, 30 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

 

 

Согласовано

21.09.2022 15:51 Кабденов Алишер К

21.09.2022 17:45 Тулешов К.А.

21.09.2022 19:09 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

21.09.2022 19:39 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации
28 сентября 2022