Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы

№ 367-НҚ от 21.09.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы №ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, оған тыйым салу немесе айналыстан алып қою не олардың қолданылуын шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

         1.Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуы тоқтатылсын және кері қайтарылсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
3. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъект оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты Комитеттің аумақтық бөлімшеге жібереді.
5. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Комитет төрағасының орынбасары С. А. Ержановаға жүктелсін.
6. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «КРКА Қазақстан» ЖШС-ның 2022 жылғы 15 қыркүйектегі № 197-ОР хаты.

        

                                  

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасы                                                          Б.Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрілігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті төрағасының

2022 жылғы ___ қыркүйектегі

№ ____ бұйрығына қосымша

 

 

Дәрілік заттардың тоқтатылуға тиісті тіркеу куәліктерінің тізбесі

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі	Тіркелген күні	Дәрілік заттың атауы	Тіркеу куәлігінің иесі, мемлекет
ҚР-ДЗ-5№019674	08.02.2018	Аторис®, 30 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№019675	08.02.2018	Аторис®, 60 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№019676	08.02.2018	Аторис®, 80 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№020584	03.09.2019	Экансия®, 150 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№020585	03.09.2019	Экансия®, 500 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№004844	20.10.2017	Наклофен, 75 мг/3 мл	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№010404	25.12.2017	Энап®-НЛ 20, 20 мг/12,5 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№019023	11.07.2017	Альнекса, 10мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№005349	18.04.2017	Дифлазон®, 50 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№005350	18.04.2017	Дифлазон®, 150 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№121911	23.11.2020	Бравадин®, 5 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№121912	23.11.2020	Бравадин®, 7,5 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№021442	14.07.2020	Лортанда, 2,5 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№020227	27.06.2019	Пренесса® Ку-таб®, 4 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№020228	27.06.2019	Пренесса® Ку-таб®, 8 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№019678	22.02.2018	Роксера®, 15 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения
ҚР-ДЗ-5№019679	22.02.2018	Роксера®, 30 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения

 

 

Согласовано

21.09.2022 15:51 Кабденов Алишер К

21.09.2022 17:45 Тулешов К.А.

21.09.2022 19:09 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

21.09.2022 19:39 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации

28 сентября 2022