О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Андролиз».

№ 357-НҚ от 13.09.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

 

О приостановлении действия

регистрационного удостоверения

лекарственного препарата «Андролиз».

 

 

В соответствии с подпунктом 4 части 1 статьи 158 Гражданского процессуального кодекса Республики Казахстан, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Приостановить действие регистрационного удостовереня лекарственного

препарата, «Андролиз», производитель «Lotus Pharmaceutical Co., Ltd», Тайвань (провинция Китая), РК-ЛС-5№025077.

  1. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  2. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.  

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанова С.А.
  3. 6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Определение специализированного межрайонного административного суда города Нур-Султан № 7194-21-00-4/862 от 23 августа 2022 года.

        

                                                                                              

 

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

                                                                                                                                        

 

   

       

 

   

 

    Б. Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

№ 357-НҚ от 13.09.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

 

О приостановлении действия

регистрационного удостоверения

лекарственного препарата «Андролиз».

 

 

В соответствии с подпунктом 4 части 1 статьи 158 Гражданского процессуального кодекса Республики Казахстан, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Приостановить действие регистрационного удостовереня лекарственного

препарата, «Андролиз», производитель «Lotus Pharmaceutical Co., Ltd», Тайвань (провинция Китая), РК-ЛС-5№025077.

  1. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  2. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.  

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанова С.А.
  3. 6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Определение специализированного межрайонного административного суда города Нур-Султан № 7194-21-00-4/862 от 23 августа 2022 года.

        

                                                                                              

 

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

                                                                                                                                        

 

   

       

 

   

 

    Б. Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Согласовано

12.09.2022 12:48 Тулешов К.А.

12.09.2022 14:34 Кабденов Алишер К

12.09.2022 19:42 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

13.09.2022 08:18 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Согласовано

12.09.2022 12:48 Тулешов К.А.

12.09.2022 14:34 Кабденов Алишер К

12.09.2022 19:42 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

13.09.2022 08:18 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации
15 сентября 2022