№ 353-НҚ от 07.09.2022
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Нұр-Сұлтан қаласы город Нур-Султан
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Хлоропирамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл».
В соответствии с подпунктом А) пунктом 160 Главы 10 Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» от 3 ноября 2016 года № 78 ПРИКАЗЫВАЮ:
- Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Хлоропирамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл», производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, ЛП-№000038-РГ-KZ.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
- Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ЗАО «ФармФирма «Сотекс» от 25 августа 2022 года № 08/1037.
|
Председатель Комитета
медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Б.Байсеркин
|
Согласовано
07.09.2022 17:05 Кабденов Алишер К
07.09.2022 18:18 Тулешов К.А.
07.09.2022 19:37 Ержанова Сауле Амантаевна
Подписано
07.09.2022 19:41 Байсеркин Бауыржан Сатжанович