О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

№ 282-НҚ от 27.07.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

О прекращении действия

регистрационных удостоверений

некоторых лекарственных средств

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо Представительства ЗАК «АстраЗенека Ю-Кей Лимитед» в Республике Казахстан от 20 июля 2022 года № Р-22/112.

 

 

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Б. Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического  контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ июля 2022 года

№____

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению

 

№	Номер регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Наименование лекарственных средств	Производитель, страна
1	РК-ЛС-5№003868	04.04.2017	Касодекс®, таблетки покрытые оболочкой, 50 мг	Корден Фарма ГмбХ, Германия
2	РК-ЛС-5№017134	04.04.2017	Касодекс®, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг	Корден Фарма ГмбХ, Германия

 

 

 

Согласовано

27.07.2022 12:26 Тулешов К.А. ((и.о Балтабекова Д.Ж.))

27.07.2022 21:05 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

27.07.2022 21:06 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации

05 августа 2022