О возобновлении действия регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

№ 278-НҚ от 26.07.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

БҰЙРЫҚ

ПРИКАЗ

№

Нұр-Сұлтан қаласы город Нур-Султан

О возобновлении действия регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

В соответствии с пунктом 11 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 и пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

Возобновить действие регистрационных удостоверений медицинских изделий согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
Отменить действие приказа Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) от 7 апреля 2022 года № 136-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий».
Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения медицинских изделий и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) о снятии приостановления применения медицинских изделий согласно приложению;

2) размещение в средствах массовой информации сведения о снятии приостановления применения медицинских изделий согласно приложению.

Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 24-06-698/И от 13 июля 2022 года.

Председатель

Комитета медицинского и

Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан Б. Байсеркин

Приложение

к приказу Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ июля 2022 года

№ __

Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих возобновлению:

№	Номер регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Наименование медицинского изделия	Производитель, страна
1	РК-ИМН-5№021412	13.11.2020	Катетер медицинский однократного применения (зонд) желудочный, с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
2	РК-ИМН-5№021413	13.11.2020	Катетер медицинский однократного применения кислородный (размер, СН: 12, 14, 16; длина от 100 мм до 4000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
3	РК-ИМН-5№021415	13.11.2020	Катетер медицинский однократного применения питающий с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22; длина от 100 мм до 2000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
4	РК-ИМН-5№021462	18.11.2020	Катетер медицинский однократного применения женский с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
5	РК-ИМН-5№021535	02.12.2020	Мочеприемник медицинский однократного применения: педиатрический (0,1-0,2 л), ножной (0,5-1,0 л), прикроватный (1,0-2,0 л)	ООО Ассомедика, Беларусь
6	РК-ИМН-5№021536	02.12.2020	Катетер медицинский однократного применения отсасывающий/ отсасывающий с контролем уровня вакуума с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
7	РК-ИМН-5№021537	02.12.2020	Катетер медицинский однократного применения Нелатона (мужской) с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
8	РК-ИМН-5№021538	02.12.2020	Катетер медицинский однократного применения ректальный с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 4000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
9	РК-ИМН-5№021569	03.12.2020	Контуры дыхательные: без принадлежностей, анестезиологический стандартный, анестезиологический специальный, коаксиальный	ООО Ассомедика, Беларусь
10	РК-ИМН-5№021577	04.12.2020	Катетер медицинский однократного применения дуоденальный Левина отсасывающий/питающий с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 4000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь

Согласовано

25.07.2022 15:37 Тулешов К.А. ((и.о Балтабекова Д.Ж.))

25.07.2022 20:44 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

26.07.2022 11:01 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации

02 августа 2022