Кейбір медициналық бұйымдарды тіркеу куәліктерінің қолданылуын қайта қалпына келтіру туралы

№ 278-НҚ от 26.07.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

 

 

Кейбір медициналық бұйымдарды тіркеу куәліктерінің қолданылуын қайта қалпына келтіру туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы №ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, оған тыйым салу немесе айналыстан алып қою не олардың қолданылуын шектеу қағидаларының 11-тармағына және «Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 65-бабы 3-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

  1. Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкес медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің қолданылуы қайта қалпына келтірілсін.
  2. «Кейбір медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау Комитеті (бұдан әрі – Комитет) төрағасының 2022 жылғы 7 сәуірдегі № 136-НҚ бұйрығының күші жойылсын.
  3. Комитеттің фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, медициналық бұйымдардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
  4. Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) қосымшаға сәйкес облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтатуды алып тастау туралы хабарлауды;

2) қосымшаға сәйкес медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтатуды алып тастау туралы мәліметтерді бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды қамтасыз етсін.

  1. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Комитеттің төраға орынбасары С.А. Ержановаға жүктелсін.
  2. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

          Негіздеме: Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2022 жылғы 13 шілдедегі № 24-06-698/И хаты.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

Комитетінің Төрағасы                                                     Б. Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрілігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті Төрағасының.

 2022 жылғы __ шілдедегі

№__ бұйрығына қосымша

 

 

Медициналық бұйымдарды қалпына келтірілген тіркеу куәліктерінің тізбесі

 

№

Тіркеу куәлігінің нөмірі

Тіркелген күні

Медициналық бұйымның атауы

Өндіруші, мемлекет

1

ҚР-ММБ-5№021412

13.11.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/ таңбаланбаған медициналық асқазан (зонд) катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; ұзындығы 100 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

2

ҚР-ММБ-5№021413

13.11.2020

Бір рет қолданылатын оттекті медициналық катетер (өлшемі, СН: 12, 14, 16; ұзындығы 100 мм-ден 4000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

3

ҚР-ММБ-5№021415

13.11.2020

Бір рет қолданылатын рентгенконтрасттылы жолағы бар/жолақсыз (РКЖ), түтігі таңбаланған/ таңбаланбаған медициналық қоректендіретін катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22; ұзындығы 100 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

4

ҚР-ММБ-5№021462

18.11.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған әйелдерге арналған медициналық катетер (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; ұзындығы 100 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

5

ҚР-ММБ-5№021535

02.12.2020

Бір рет қолданылатын медициналық несепқабылдағыш: педиатриялық (0,1-0,2л), аяқпен басқарылатын (0,5-1,0 л), керует жанына қойылатын (1,0 - 2,0л)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

6

ҚР-ММБ-5№021536

02.12.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған, соратын/ вакуум деңгейі бақылауы бар соратын медициналық катетер (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; ұзындығы 100 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

7

ҚР-ММБ-5№021537

02.12.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған медициналық Нелатон (ерлер) катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; ұзындығы 100 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

8

ҚР-ММБ-5№021538

02.12.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған медициналық ректальді катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36 ұзындығы 100 мм-ден 4000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

9

ҚР-ММБ-5№021569

03.12.2020

Тыныс алу контурлары: керек-жарақтарсыз, анестезиялогиялық стандартты, анестезиялогиялық арнайы, коаксиальді

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

10

ҚР-ММБ-5№021577

04.12.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған Левин дуоденальді сорып алатын/ қоректендіретін медициналық катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; ұзындығы 100 мм-ден 4000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

 

 

Согласовано

25.07.2022 15:37 Тулешов К.А. ((и.о Балтабекова Д.Ж.))

25.07.2022 20:44 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

26.07.2022 11:01 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического  контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ июля 2022 года

№ __

 

 

Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих возобновлению:

 

№

Номер регистрационного

удостоверения

Дата регистрации

Наименование медицинского изделия

Производитель,

страна

1

РК-ИМН-5№021412

13.11.2020

Катетер медицинский однократного применения (зонд) желудочный, с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)

ООО Ассомедика, Беларусь

2

РК-ИМН-5№021413

13.11.2020

Катетер медицинский однократного применения кислородный (размер, СН: 12, 14, 16; длина от 100 мм до 4000 мм)

ООО Ассомедика, Беларусь

3

РК-ИМН-5№021415

13.11.2020

Катетер медицинский однократного применения питающий с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22; длина от 100 мм до 2000 мм)

ООО Ассомедика, Беларусь

4

РК-ИМН-5№021462

18.11.2020

Катетер медицинский однократного применения женский с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)

ООО Ассомедика, Беларусь

5

РК-ИМН-5№021535

02.12.2020

Мочеприемник медицинский однократного применения: педиатрический (0,1-0,2 л), ножной (0,5-1,0 л), прикроватный (1,0-2,0 л)

ООО Ассомедика, Беларусь

6

РК-ИМН-5№021536

02.12.2020

Катетер медицинский однократного применения отсасывающий/ отсасывающий с контролем уровня вакуума с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)

ООО Ассомедика, Беларусь

7

РК-ИМН-5№021537

02.12.2020

Катетер медицинский однократного применения Нелатона (мужской) с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)

ООО Ассомедика, Беларусь

8

РК-ИМН-5№021538

02.12.2020

Катетер медицинский однократного применения ректальный с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 4000 мм)

ООО Ассомедика, Беларусь

9

РК-ИМН-5№021569

03.12.2020

Контуры дыхательные: без принадлежностей, анестезиологический стандартный, анестезиологический специальный, коаксиальный

ООО Ассомедика, Беларусь

10

РК-ИМН-5№021577

04.12.2020

Катетер медицинский однократного применения дуоденальный Левина отсасывающий/питающий с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 4000 мм)

ООО Ассомедика, Беларусь

 

 

 

 

Согласовано

25.07.2022 15:37 Тулешов К.А. ((и.о Балтабекова Д.Ж.))

25.07.2022 20:44 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

26.07.2022 11:01 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации
02 августа 2022