Кейбір медициналық бұйымдарды тіркеу куәліктерінің қолданылуын қайта қалпына келтіру туралы

№ 277-НҚ от 26.07.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

БҰЙРЫҚ

ПРИКАЗ

№

Нұр-Сұлтан қаласы город Нур-Султан

Кейбір медициналық бұйымдарды тіркеу куәліктерінің қолданылуын қайта қалпына келтіру туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы №ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, оған тыйым салу немесе айналыстан алып қою не олардың қолданылуын шектеу қағидаларының 11-тармағына және «Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 65-бабы 3-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкес медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің қолданылуы қайта қалпына келтірілсін.
«Кейбір медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті (бұдан әрі – Комитет) Төраға міндетін атқарушының 2022 жылғы 22 маусымдағы № 230-НҚ бұйрығының күші жойылсын.
Комитеттің фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, медициналық бұйымдардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) қосымшаға сәйкес облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтатуды алып тастау туралы хабарлауды;

2) қосымшаға сәйкес медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтатуды алып тастау туралы мәліметтерді бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды қамтасыз етсін.

Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Комитеттің төраға орынбасары С.А. Ержановаға жүктелсін.
Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2022 жылғы 13 шілдедегі № 24-06-698/И және 2022 жылғы 22 шілдедегі 24-06-717/И хаттары.

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

Комитетінің Төрағасы Б. Байсеркин

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрілігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті Төрағасының

2022 жылғы __ шілдедегі

№__ бұйрығына қосымша

Медициналық бұйымдарды қалпына келтірілген тіркеу куәліктерінің тізбесі

№	Тіркеу куәлігінің нөмірі	Тіркелген күні	Медициналық бұйымның атауы	Өндіруші, мемлекет
1	ҚР-МБ (ММБ)-0№023835	25.03.2022	Екі жақты/ үш жақты бір рет қолданылатын Фолей медициналық катетері (өлшемі, СН: 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30; ұзындығы 270 мм-ден 400 мм-ге дейін)	ЖШҚ Ассомедика, Беларусь
2	ҚР-МБ (ММБ)-0№023836	25.03.2022	Бір рет қолданылатын оттегі маскасы (өлшемі 1-5)	ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

Согласовано

25.07.2022 15:36 Тулешов К.А. ((и.о Балтабекова Д.Ж.))

25.07.2022 20:44 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

26.07.2022 11:02 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Приложение

к приказу Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ июля 2022 года

№ __

Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих возобновлению:

№

Номер регистрационного

удостоверения

Дата регистрации

Наименование медицинского изделия

Производитель,

страна

РК-МИ (ИМН)-0№023835

25.03.2022

Катетер медицинский однократного применения Фолея двухходовой/треходовой (размер, СН: 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30; длина от 270 мм до 400 мм)

ООО Ассомедика, Беларусь

РК-МИ (ИМН)-0№023836