О приостановлении серии (партии) некоторых медицинских изделий

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ   БАС МЕМЛЕКЕТТІК ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ИНСПЕКТОР

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН   ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСПЕКТОР

 

                 ҚАУЛЫСЫ                                                                          ПОСТАНОВЛЕНИЕ

      2022 жылғы ___ шілдегі № ___                                               ___ июля 2022 года № ___

Нұр-Сұлтан қаласы                                                               город Нур-Султан

 

 

О приостановлении серии (партии)

некоторых медицинских изделий

 

В соответствии с подпунктами 1), 3) и 4) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 25 декабря 2020 года № 21906) (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие серий (партий) медицинских изделий согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции), субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения медицинских изделий, в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов согласно пункту 15 Правил либо предоставить информацию согласно Правил уничтожения субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в распоряжении которых находятся лекарственные средства и медицинские изделия, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия и другие, не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 октября 2020 года № ҚР ДСМ-155/2020 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 29 октября 2020 года № 21533).
5. Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 1 июля
2022 года № 25-06-661/И.

 

 

Главный государственный

фармацевтический инспектор

Республики Казахстан                                                          С. Ержанова

 

 

 

 

Приложение к постановлению

Главного Государственного

фармацевтического инспектора

Республики Казахстан

от __ июля 2022 года

№ _____

Перечень некоторых серий (партий) медицинских изделий,

подлежащих приостановлению

 

№ п/п	Номер регистрационного удостоверения	Наименование медицинских изделий	Производитель, страна	Номер серии (партии)
1.	РК-ИМН-5№022330	Хирургический шовный материал «Румакрил Плюс»	ТОО «RuMa Farm», Казахстан	серия (lot) 220209T, годен до: 02.2022 г., 2000 шт.

 

 

Согласовано

14.07.2022 15:44 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано

14.07.2022 18:08 Ержанова Сауле Амантаевна

Дата публикации

18 июля 2022