«РеФакто® АФ, Вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ 250 ХБ, 500 ХБ, 1000 ХБ, 2000 ХБ, еріткішімен жиынтықта» дәрілік заттың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы

№ 207-НҚ от 02.06.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

 

 

«РеФакто® АФ, Вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ 250 ХБ, 500 ХБ, 1000 ХБ, 2000 ХБ, еріткішімен жиынтықта» дәрілік заттың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, оған тыйым салу немесе айналыстан алып қою не олардың қолданылуын шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

  1. «РеФакто® АФ, Вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ 250 ХБ, 500 ХБ, 1000 ХБ, 2000 ХБ, еріткішімен жиынтықта», өндірушісі «Вайет Фарма С.А.», Испания, тіркеу куәліктерінің нөмірлері ҚР-ДЗ-5№020936, ҚР-ДЗ-5№020937, ҚР-ДЗ-5№020938, ҚР-ДЗ-5№020939 дәрілік заттының тіркеу куәліктерінің қолданылуы тоқтатылсын және кері қайтарылсын.
  2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
  3. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

  1. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъект оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты аумақтық бөлімшеге жібереді.
  2. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Комитеттің төраға орынбасарының міндетін атқарушы Ж. К. Ордабековаға жүктелсін.
  3. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Қазақстан Республикасындағы Pfizer Export B. V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) филиалының 2022 жылғы 26 мамырдағы № 989 хаты.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

Комитетінің төрағасы                                                                        Б.Байсеркин

 

 

 

 

 

 

Согласовано

01.06.2022 14:57 Ордабекова Ж. К. ((и.о Ержанова С.А.))

01.06.2022 15:23 Мукатаева Жанна Адильхановна

01.06.2022 16:29 Балтабекова Динара Жумагалиевна

Подписано

01.06.2022 19:21 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

 

Дата публикации
06 июня 2022