О временной государственной регистрации лекарственного средства вакцина против COVID-19 «Spikevax» произведенной за пределами Республики Казахстан

№ 182-НҚ от 17.05.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

О временной государственной регистрации лекарственного средства вакцина против COVID-19 «Spikevax»  произведенной за пределами Республики Казахстан

 

 

В соответствии с пунктом 17 Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19 утвержденных Постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Выдать временное регистрационное удостоверение на лекарственное средство вакцина «Spikevax», вакцина мРНК COVID-19 (модифицированная нуклеозидами) дисперсия для инъекций, , 10 доза (0.5 мл), сертификат соответствия производственных площадок «Paseo de Europe. 50. 28703. San Sebastian de los Reyes. Мадрид, Испания», РК-БП - № 28 – сроком на 8 (восемь) месяцев, согласно приложению 1, к настоящему приказу.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ержанову С.А.
3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Протокол заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распростанения коронавирусной инфекции на территории Республики Казахстан № 21-05 от 27 апреля 2022 года и заключение РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 12 мая 2022 года № 15-05-501/886 заключение о наличии/отсутствии регистрации вакцины в стране производителя и соответствии/несоответствии производственной площадки требованиям GMP.               

 

    

 

Председатель                                                            Б. Байсеркин

 

Согласовано

17.05.2022 11:05 Мукатаева Жанна Адильхановна

17.05.2022 11:05 Балтабекова Динара Жумагалиевна

17.05.2022 11:32 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

17.05.2022 13:04 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации

27 мая 2022