Қазақстан Республикасынан тыс аумағында өндірілген «Spikevax» COVID-19 қарсы вакцинасы дәрілік затын уақытша мемлекеттік тіркеу туралы

№ 181-НҚ от 17.05.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

 

 

Қазақстан Республикасынан тыс

аумағында өндірілген «Spikevax» 

COVID-19 қарсы вакцинасы

дәрілік затын уақытша

мемлекеттік тіркеу туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2020 жылғы 15 желтоқсандағы №850 қаулысымен бекітілген СOVID-19 коронавирусына қарсы вакциналарды уақытша мемлекеттік тіркеу қағидаларының 17-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрықтың 1 қосымшасына сәйкес COVID-19 мРНҚ «Spikevax», вакцинасы (нуклеозидті модификацияланған) инъекцияға арналған дисперсия, 10 доза (0,5 мл) «Recipharm Monts, Испания» вакцина өндірістік алаңының GMP талаптарына сәйкестік сертификаты ҚР-БП - № 31 - 8 (сегіз) ай мерзіміне дәрілік заттың уақытша тіркеу куәлігі берілсін.
2. Осы бұйрықтың орындалуын Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау Комитетінің төраға орынбасары С.А. Ержановаға жүктелсін.
3. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Қазақстан Республикасының аумағында коронавирус инфекциясының пайда болуы мен таралуын болдырмау жөніндегі ведомствоаралық комиссия отырысының 2022 жылғы 27 сәуірдегі № 21-05 хаттамасы және Комитеттің Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы ШЖҚ РМК-ның вакцинаның өндіруші елде тіркелгені/тіркелмегені және өндірістік алаңның GMP талаптарына сәйкестігі/сәйкес еместігі туралы 2022 жылғы 12 мамырдағы № 15-05-501/886 қорытындысы.

 

    

 

    Төраға                                                                   Б. Байсеркин

 

Согласовано

17.05.2022 11:05 Балтабекова Динара Жумагалиевна

17.05.2022 11:23 Мукатаева Жанна Адильхановна

17.05.2022 11:26 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

17.05.2022 13:03 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации

27 мая 2022