О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств, согласно приложению

№ 154-НҚ от 26.04.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

О прекращении действия

регистрационных удостоверений

некоторых лекарственных средств

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года                         № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного Управления здравоохранений областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Ержанову С. А.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письма представительства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» от 7 апреля 2022 года № Р-294/2022, Р- Р-295/2022, Р-296/2022.

 

 

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан                                                                                                                                           

 

   

       

 

 

 

 Б. Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического  контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ апреля 2022 года

№ __

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению

№

Номер регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственных средств

Держатель регистрационного удостоверения

1

 

 

РК-ЛС-5№003562

02.03.2017

Рилептид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

2

РК-ЛС-5№003563

02.03.2017

Рилептид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

3

РК-ЛС-5№003564

02.03.2017

Рилептид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

4

РК-ЛС-5№018482

22.06.2017

Эголанза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

5

РК-ЛС-5№018483

22.06.2017

Эголанза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

6

РК-ЛС-5№018484

22.06.2017

Эголанза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

7

РК-ЛС-5№018485

22.06.2017

Эголанза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

8

РК-ЛС-5№018486

22.06.2017

Эголанза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

9

РК-ЛС-5№012851

25.07.2018

Хартил-Д® , таблетки, 2,5 мг/12,5 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

10

РК-ЛС-5№012852

25.07.2018

Хартил-Д® , таблетки, 5 мг/25 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

 

Согласовано

26.04.2022 14:39 Мукатаева Жанна Адильхановна

26.04.2022 15:31 Ержанова Сауле Амантаевна

26.04.2022 15:48 Балтабекова Динара Жумагалиевна

Подписано

26.04.2022 16:31 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации
27 мая 2022