О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

№ 160НҚ от 05.05.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

 

О приостановлении действия

регистрационных удостоверений

некоторых медицинских изделий

 

 

В соответствии с подпунктом 1) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Приостановить действие регистрационных удостоверений медицинских изделий, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3.   3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного Управления здравоохранений областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.  

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на  заместителя Председателя Комитета Ержанову С. А.
  3. 6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 29 апреля 2022 года   № 21-10-412/И.

        

                                                                                              

 

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

                                                                                                                                        

 

   

       

 

   

 

    Б. Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического  контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ мая 2022 года

№ __

 

Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих приостановлению

 

 

№

Номер регистрационного

удостоверения

Дата регистрации

Наименование медицинского изделия

Производитель,

страна

1

РК-МТ-5№018503

23.11.2018

Автоматический гематологический анализатор BC 5800

Шеншен мидрай Био-Медикал Електроникс Ко., Лтд, Китай

2

РК-МТ-5№021129

28.09.2020

Биохимический анализатор BS-430 в комплекте с принадлежностями

Шеншен мидрай Био-Медикал Електроникс Ко., Лтд, Китай

3

РК-МТ-5№018701

08.01.2019

Анализатор биохимический автоматический BS-200E в комплекте с принадлежностями

Шеншен мидрай Био-Медикал Електроникс Ко., Лтд, Китай

 

 

Согласовано

05.05.2022 12:43 Балтабекова Динара Жумагалиевна

05.05.2022 18:19 Ержанова Сауле Амантаевна

05.05.2022 19:12 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано

05.05.2022 19:20 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Приказ
Дата публикации
18 мая 2022