О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

О приостановлении действия

регистрационных удостоверений

некоторых медицинских изделий

В соответствии с подпунктом 4) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 ПРИКАЗЫВАЮ:

Приостановить действие регистрационных удостоверений медицинских изделий, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанова С.А.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2022 года № 23-08-221/И.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Б. Байсеркин

Приложение

к приказу Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ апреля 2022 года

№ __

Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих приостановлению

№	Номер регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Наименование медицинского изделия	Производитель, страна
1	РК-ИМН-5№021412	13.11.2020	Катетер медицинский однократного применения (зонд) желудочный, с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
2	РК-ИМН-5№021413	13.11.2020	Катетер медицинский однократного применения кислородный (размер, СН: 12, 14, 16; длина от 100 мм до 4000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
3	РК-ИМН-5№021415	13.11.2020	Катетер медицинский однократного применения питающий с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22; длина от 100 мм до 2000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
4	РК-ИМН-5№021462	18.11.2020	Катетер медицинский однократного применения женский с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
5	РК-ИМН-5№021535	02.12.2020	Мочеприемник медицинский однократного применения: педиатрический (0,1-0,2 л), ножной (0,5-1,0 л), прикроватный (1,0-2,0 л)	ООО Ассомедика, Беларусь
6	РК-ИМН-5№021536	02.12.2020	Катетер медицинский однократного применения отсасывающий/ отсасывающий с контролем уровня вакуума с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
7	РК-ИМН-5№021537	02.12.2020	Катетер медицинский однократного применения Нелатона (мужской) с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 2000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
8	РК-ИМН-5№021538	02.12.2020	Катетер медицинский однократного применения ректальный с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 4000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь
9	РК-ИМН-5№021569	03.12.2020	Контуры дыхательные: без принадлежностей, анестезиологический стандартный, анестезиологический специальный, коаксиальный	ООО Ассомедика, Беларусь
10	РК-ИМН-5№021577	04.12.2020	Катетер медицинский однократного применения дуоденальный Левина отсасывающий/питающий с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 4000 мм)	ООО Ассомедика, Беларусь

Согласовано

07.04.2022 11:45 Жакыпбаева Г. Д. ((и.о Мукатаева Ж. А.))

07.04.2022 12:11 Балтабекова Динара Жумагалиевна

07.04.2022 12:40 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

07.04.2022 13:21 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации

11 апреля 2022