Кейбір медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтата тұру туралы

Кейбір медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтата тұру туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы №ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, оған тыйым салу немесе айналыстан алып қою не олардың қолданылуын шектеу қағидаларының 3-тармағының 4) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

  1. Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкес медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің қолданылуы тоқтата тұрылсын.
  2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
  3. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

  1. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъект оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты Комитеттің аумақтық бөлімшеге жіберсін.
  2. Осы бұйрықтың орындалуын Комитеттің төраға орынбасары С. А. Ержановаға жүктелсін.
  3. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2022 жылғы 11 наурыздағы № 23-08-221/И хаты.

        

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау Комитетінің төрағасы

 

 

 

                     

 

                                Б. Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрілігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті Төрағасының

 2022 жылғы __ сәуірдегі

№__ бұйрығына қосымша

 

 

Медициналық бұйымдардың тоқтата тұруына тиісті тіркеу куәліктерінің тізбесі

 

№

Тіркеу куәлігінің нөмірі

Тіркелген күні

Медициналық бұйымның атауы

Өндіруші, мемлекет

1

ҚР-ММБ-5№021412

13.11.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/ таңбаланбаған медициналық асқазан (зонд) катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; ұзындығы 100 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

2

ҚР-ММБ-5№021413

13.11.2020

Бір рет қолданылатын оттекті медициналық катетер (өлшемі, СН: 12, 14, 16; ұзындығы 100 мм-ден 4000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

3

ҚР-ММБ-5№021415

13.11.2020

Бір рет қолданылатын рентгенконтрасттылы жолағы бар/жолақсыз (РКЖ), түтігі таңбаланған/ таңбаланбаған медициналық қоректендіретін катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22; ұзындығы 100 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

4

ҚР-ММБ-5№021462

18.11.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған әйелдерге арналған медициналық катетер (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; ұзындығы 100 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

5

ҚР-ММБ-5№021535

02.12.2020

Бір рет қолданылатын медициналық несепқабылдағыш: педиатриялық (0,1-0,2л), аяқпен басқарылатын (0,5-1,0 л), керует жанына қойылатын (1,0 - 2,0л)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

6

ҚР-ММБ-5№021536

02.12.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған, соратын/ вакуум деңгейі бақылауы бар соратын медициналық катетер (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; ұзындығы 100 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

7

ҚР-ММБ-5№021537

02.12.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған медициналық Нелатон (ерлер) катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; ұзындығы 100 мм-ден 2000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

8

ҚР-ММБ-5№021538

02.12.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған медициналық ректальді катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36 ұзындығы 100 мм-ден 4000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

9

ҚР-ММБ-5№021569

03.12.2020

Тыныс алу контурлары: керек-жарақтарсыз, анестезиялогиялық стандартты, анестезиялогиялық арнайы, коаксиальді

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

10

ҚР-ММБ-5№021577

04.12.2020

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған Левин дуоденальді сорып алатын/ қоректендіретін медициналық катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; ұзындығы 100 мм-ден 4000 мм-ге дейін)

ЖШҚ Ассомедика, Беларусь

 

 

Согласовано

07.04.2022 11:45 Жакыпбаева Г. Д. ((и.о Мукатаева Ж. А.))

07.04.2022 12:11 Балтабекова Динара Жумагалиевна

07.04.2022 12:40 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

07.04.2022 13:21 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации
11 апреля 2022