О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

О прекращении действия

регистрационных удостоверений

некоторых лекарственных средств

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Отменить приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 марта 2022 года №105 – НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных «Энжерикс® В (вакцина против гепатита В) суспензия для инъекций», «Тризивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой», «Ксизал, капли для приема внутрь, 5 мг/мл»».
  3. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.
  4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо ТОО «ГСК Казахстан» от 10 марта 2022 года № 253.

 

 

Председатель Комитета

медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                                Б.Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ апреля 2022 года

№ __

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению

№

Номер регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственных средств

Производитель, страна

1

 

 

РК-БП-5№004770

 

21.11.2016

Энжерикс® В (вакцина против гепатита В), суспензия для инъекций

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. Бельгия

2

РК-ЛС-5№012399

01.11.2018

Тризивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша

3

РК-ЛС-5№014453

31.03.2020

Ксизал, капли для приема внутрь, 5 мг/мл

Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. Италия

 

 

Согласовано

05.04.2022 16:44 Жакыпбаева Г. Д. ((и.о Мукатаева Ж. А.))

05.04.2022 17:03 Балтабекова Динара Жумагалиевна

05.04.2022 20:06 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

06.04.2022 09:18 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации
11 апреля 2022