Приказ № 123-НҚ от 31.03.2022 г

№ 123-НҚ от 31.03.2022

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

 

 

О прекращении действия

регистрационных удостоверений

некоторых лекарственных средств

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо АО «ХИМФАРМ». от 4 марта 2022 года № 489.

 

 

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан                                                                                                                                          

 

   

       

 

 

 

 Б. Байсеркин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического  контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ марта 2022 года

№ __

 

Перечень регистрационных удостоверении лекарственных средств, подлежащих прекращению

№

Номер регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственных средств

Производитель, страна

1

 

 

РК-ЛС-5№020206

27.12.2018

Алтадрин

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша

2

РК-ЛС-5№023781

08.08.2018

Асарис

Полфармекс S.A., Польша

3

РК-ЛС-5№023782

08.08.2018

Асарис

Полфармекс S.A., Польша

4

РК-ЛС-5№023783

08.08.2018

Асарис

Полфармекс S.A., Польша

5

РК-ЛС-5№023185

21.08.2017

Ипросан

Лабораторио Альдо-Юнион С.Л., Испания

6

РК-ЛС-5№006314

05.07.2017

Кетотифен

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Производственный отдел в Новой Дембе, Польша

7

РК-ЛС-5№023451

03.01.2018

Полмепур

Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша

8

РК-ЛС-5№023452

03.01.2018

Полмепур

Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша

9

РК-ЛС-5№023453

03.01.2018

Полмепур

Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша

10

РК-ЛС-5№023454

03.01.2018

Полмепур

Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша

11

РК-ЛС-5№019826

02.10.2018

Тобросопт

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша

 

 

 

Согласовано

31.03.2022 15:33 Балтабекова Динара Жумагалиевна

31.03.2022 18:39 Мукатаева Жанна Адильхановна

31.03.2022 18:48 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

31.03.2022 18:58 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Дата публикации
06 апреля 2022