№ 373-НҚ от 07.09.2026

Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

 

 

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 1) пункта
1 статьи 259  Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 1) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отозвать регистрационные удостоверения медицинских изделий согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования», товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация» и республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя Председателя Комитета.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

 

 

И. о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                              Ж. Әділхан

Приложение

к приказу И.о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ сентября 2026 года

№ _____

 

Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих отзыву

 

№ п/п

Номер регистрационного удостоверения

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

1.      

РК МИ (МТ)-0№028318

Медицинские кровати Evita b2, Evita b4

АО Ordamed, Казахстан

2.      

РК МИ (МТ)-0№027870

Веновизор Nebula NV300, NV400, NV500

АО Ordamed, Казахстан

3.      

РК МИ (МТ)-0№027456

Операционные светодиодные светильники Orion r1, Orion r3, Orion r5, Orion r7, Orion r9

АО Ordamed, Казахстан

4.      

РК МИ (МТ)-0№027435

Стол операционный электрогидравлический Tronn s1

АО Ordamed, Казахстан

5.      

РК МИ (МТ)-0№027442

Столы операционные механико-гидравлические Tronn s3, Tronn s5

АО Ordamed, Казахстан

6.      

РК МИ (МТ)-0№027321

Обогреватель медицинский детский Isida j1

АО Ordamed, Казахстан

7.      

РК МИ (МТ)-0№027211

Гинекологическое кресло Gera g3

АО Ordamed, Казахстан

8.      

РК МИ (МТ)-0№027114

Инкубатор для новорожденных Isida n5

АО Ordamed, Казахстан

9.      

РК МИ (МТ)-0№027061

Транспортный инкубатор Isida t3

АО Ordamed, Казахстан

10.   

РК МИ (МТ)-0№027065

Установка фототерапевтическая Isida f1

АО Ordamed, Казахстан

11.   

РК МИ (МТ)-0№026885

Магнитно-резонансный томограф Magnum, варианты исполнения Magnum 1.5T и Magnum 3.0T

АО Ordamed, Казахстан

12.   

РК МИ (МТ)-0№026859

Гинекологическое кресло Gera g1

АО Ordamed, Казахстан

13.   

РК МИ (МТ)-0№026762

Система диагностическая ультразвуковая портативная HEKA модели u1

АО Ordamed, Казахстан

14.   

РК МИ (МТ)-0№026742

Система диагностическая ультразвуковая стационарная HEKA u9, u10

АО Ordamed, Казахстан

15.   

РК МИ (МТ)-0№026702

Электрокардиографы модели Corus в вариантах исполнения: Corus e1, Corus e3, Corus e5, Corus e7, Corus e9

АО Ordamed, Казахстан

16.   

РК МИ (МТ)-0№025403

Пульсоксиметр Primo o2

АО Ordamed, Казахстан

17.   

РК МИ (МТ)-0№025002

Видеоскопический аппарат Gera v1

АО Ordamed, Казахстан

18.   

РК МИ (МТ)-0№024569

Бесконтактный инфракрасный термометр Primo T1

АО Ordamed, Казахстан

19.   

РК МИ (ИМН)-0№024540

Гель для УЗИ Lotus

АО Ordamed, Казахстан

20.   

РК МИ (МТ)-0№024393

Аппарат электрохирургический Gelios r1

АО Ordamed, Казахстан

21.   

РК МИ (МТ)-0№024396

Центральная станция мониторинга Primo iX

АО Ordamed, Казахстан

22.   

РК МИ (МТ)-0№024285

Светильники операционные Orion h1, Orion h3, Orion h5, Orion h7

АО Ordamed, Казахстан

23.   

РК МИ (МТ)-0№023995

Фетальный допплер серии Fetus, модели: Fetus k1, Fetus k2

АО Ordamed, Казахстан

24.   

РК МИ (МТ)-0№023937

Монитор фетальный серии Fetus, модели: Fetus k3, Fetus k4, Fetus k5

АО Ordamed, Казахстан

25.   

РК-МТ-5№022339

Цифровая мобильная рентгеновская система типа: Atomic m3

АО Ordamed, Казахстан

26.   

РК-МТ-5№022333

Цифровая радиографическая система серии Atomic d1

АО Ordamed, Казахстан

27.   

РК-МТ-5№022303

Мобильная радиографическая система серии Atomic, Atomic m5, Atomic m7, Atomic m9

АО Ordamed, Казахстан

28.   

РК-МТ-5№022178

Монитор пациента Primo i1

Ordamed Со. Ltd Республика Корея

29.   

РК МИ (МТ)-0№023849

Аппарат рентгенодиагностический на три рабочих места Atomic, варианты исполнения: Аппарат рентгенодиагностический цифровой Atomic f5, Atomic f7, Atomic f9; Аппарат рентгенодиагностический Atomic f3

АО «Ordamed», Казахстан

30.   

РК МИ (МТ)-0№024704

Дефибриллятор Prometey d1, d3, d5, d7, d9

АО «Ordamed», Казахстан

31.   

РК МИ (МТ)-0№024568

ЛОР-комбайны Nika в вариантах исполнения m1, m3, m5

АО «Ordamed», Казахстан

32.   

РК МИ (МТ)-0№024397

Маммографическая система Aurora w3

АО «Ordamed», Казахстан

33.   

РК МИ (МТ)-0№027037

Цифровая маммографическая рентгеновская система Aurora w5, Aurora w7

АО «Ordamed», Казахстан

34.   

РК-МТ-5№021997

Медицинские кровати Evita B1, Evita B3, Evita B5

АО «Ordamed», Казахстан

35.   

РК-МТ-5№022050

Медицинские кровати Afina A1, Afina A3

АО «Ordamed», Казахстан

36.   

РК МИ (МТ)-0№023994

Мобильная цифровая рентгеноскопическая система Atlas типа С-дуга, в вариантах исполнения Atlas c1, Atlas c3, Atlas c5, Atlas c7, Atlas c9

АО «Ordamed», Казахстан

37.   

РК МИ (МТ)-0№024451

Операционные светодиодные светильники Orion z1, Orion z3, Orion z5, Orion z7,Orion z9, Orion z11, Orion z13, Orion z1 Stand, Orion z3 Stand

АО «Ordamed», Казахстан

38.   

РК-МТ-5№022338

Радиографическая система серии Atomic х1

АО «Ordamed», Казахстан

39.   

РК МИ (МТ)-0№026695

Система диагностическая ультразвуковая стационарная HEKA моделей u2, u3, u4

АО «Ordamed», Казахстан

40.   

РК МИ (МТ)-0№026361

Система диагностическая ультразвуковая стационарная HEKA моделей u5, u6, u7, u8

АО «Ordamed», Казахстан

41.   

РК-МТ-5№022331

Система цифровой рентгенографии серии Atomic, Atomic x3, Atomic x5, Atomic x7

АО «Ordamed», Казахстан

42.   

РК МИ (МТ)-0№026711

Столы операционные Tronn s7, Tronn s9

АО «Ordamed», Казахстан

43.   

РК МИ (МТ)-0№026832

Томограф компьютерный Opus, варианты исполнения Opus x16, x32, x64, x128 с принадлежностями

АО «Ordamed», Казахстан

44.   

РК-МТ-5№022177

Монитор пациента Primo i3

АО «Ordamed», Казахстан

45.   

РК-МТ-5№022208

Монитор пациента Primo i5

АО «Ordamed», Казахстан

46.   

РК-МТ-5№022209

Монитор пациента Primo i7

АО «Ordamed», Казахстан

47.   

РК-МТ-0№023632

Операционный/диагностический светодиодный светильник Orion l5

АО «Ordamed», Казахстан

48.   

РК МИ (МТ)-0№027248

Инкубатор для новорожденных Isida n3

АО «Ordamed», Казахстан

49.   

РК МИ (МТ)-0№027080

Инфузионный насос Crocus p1, р3

АО «Ordamed», Казахстан

50.   

РК МИ (МТ)-0№027320

Шприцевой насос Crocus p5

АО «Ordamed», Казахстан

51.   

РК МИ (МТ)-0№027339

Аспиратор для медицинских целей Selena b1, b3

АО «Ordamed», Казахстан

52.   

РК МИ (МТ)-0№024074

Портативный рентген Atomic q1, q3, q5

АО «Ordamed», Казахстан

53.   

РК-МТ-5№022332

Радиографическая/флюорографическая рентгеновская система типа: Atomic m1

АО «Ordamed», Казахстан

 

Дата публикации
12 сентября 2026