Алгоритм подачи заявки для получения лицензии и (или) приложениий на фармацевтическую деятельность

ПРЕДЛИЦЕНЗИОННАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

Алгоритм подачи заявки для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

  1. Cведения о производственной базе на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды

      1) Кадастровый номер _________________________________________

      2) Местоположение ___________________________________________

      3) Номер и дата договора об аренде _____________________________

      4) Арендодатель _____________________________________________

      5) Срок окончания аренды _____________________________________

      6) Адрес помещения (здания) __________________________________

      7) Арендуемая квадратура _____________________________________

  1. Прописать оснащение согласно Приказа МЗ РК от 22 октября 2020 года №КР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требовании, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности».

Оборудование и мебель, компьютерная техника с доступом в интернет, инвентарь, приборы и аппаратура для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильный транспорт с соответствующими шкафами, холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий.

  1. Сведения о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность согласно Приказа МЗ РК от 22 октября 2020 года №КР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требовании, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности»:

         - Специальность и квалификация;

- Номер диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании, дата выдачи;

         - Наименование учебного заведения;

         - Место работы;

         - Должность;

         - Трудовой стаж;

         - Номер и дата акта работодателя о приеме на работу;

         - Дата приказа об увольнении с предыдущей  работы;

         - повышение квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:

      Сведения о повышении квалификации:

- Специальность, по которой пройдена переподготовка ____________

- Наименование обучающей организации ________________________

- Номер удостоверения или свидетельства _______________________

- Кем выдано ________________________________________________

- Наименование цикла ________________________________________

         - Количество часов __________________________________________.

  1. Электронная копия документа, подтверждающего оплату в бюджет лицензионного сбора на право занятия отдельными видами деятельности, за исключением случаев оплаты через ПШЭП:

- КБК 105402;

- КНП 911;

  1. Подача заявки на фармацевтическую деятельность через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz.
  2. Выбрать лицензиара Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по городу Алматы.
  3. Выбрать вид фармацевтической деятельности:

- розничная реализация лекарственных средств;

- оптовая реализация лекарственных средств;

- изготовление медицинских изделии;

- изготовление лекарственных средств;

- производство медицинских изделии;

- производство лекарственных средств.

  1. Подписать через ЭЦП.

 

При выходе специалистов на объект проверяется все документы и наличие оборудования согласно поданной заявке.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ПРЕДЛИЦЕНЗИОННАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

 

Алгоритм подачи заявки для получения лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения

  1. Перечень документов:

- электронная копия списка работников с отметками:
органов внутренних дел о соответствующей проверке работников;
наркологического и психоневрологического диспансеров об отсутствии среди работников лиц с заболеваниями (наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, (сведения о состоянии/не состоянии на учете в наркологической и/или психоневрологической организациях, содержащиеся в государственных информационных системах) услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем, через шлюз "электронного правительства");

- электронная копия договора охраны помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров частными охранными организациями.

  1. Электронная копия документа, подтверждающего оплату в бюджет лицензионного сбора на право занятия отдельными видами деятельности, за исключением случаев оплаты через ПШЭП: оплата лицензионного сбора (20 МРП) согласно заявленной деятельности по месту регистрации юридического лица:

- КБК 105402

- КНП 911

  1. Подача заявки на фармацевтическую деятельность через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz.
  2. Выбрать лицензиара Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по городу Алматы.
  3. Выбрать вид фармацевтической деятельности:

- осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения.       

  1. Подписать через ЭЦП.

 

При выходе специалистов на объект проверяется все документы и наличие оборудования согласно поданной заявке.

 

Дата публикации
05 августа 2021