Торагамма®, таблеткалар, 2,5 мг, 5 мг және 10 мг дәрілік заттарының тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу және айналыстан алу туралы

ПРИКАЗЫВАЮ:

1.  Отозвать регистрационные удостоверения и изъять из обращения лекарственные средства:

Торагамма®, таблетки, 2,5 мг, РК-ЛС-5№018038, производительАртезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ,Германия

- Торагамма®, таблетки, 5 мг, РК-ЛС-5№018039, производитель Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Торагамма®, таблетки, 10 мг, РК-ЛС-5№018040, производитель Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

2.                Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация).

3.                Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10, 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21836) (далееПравила), отозвать действие сертификатов соответствия продукций, выданных на лекарственные средства

 

Торагамма®, таблеткалар, 2,5 мг, 5 мг және 10 мг дәрілік заттарының тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу және айналыстан алу туралы
Дата публикации
26 января 2024