«Бифиформ, ішекте еритін капсулалар» дәрілік затының тіркеу куәлігін кері қайтарып және айналыстан алу туралы

ПРИКАЗЫВАЮ:

1.  Отозвать регистрационное удостоверение иизъять из обращения лекарственное средство «Бифиформ, капсулы кишечнорастворимыеРК-ЛС-5№012721, производитель «Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.ЛИталия

2.  Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет)в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3.                Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10, 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов №21836) (далее – Правила), отозвать действие сертификатов соответствия продукций, выданных на лекарственное средство.

Экспертной организации оформить решение об отзыве сертификата соответствия продукции по форме согласно приложению 1 к Правилам, и внести соответствующие записи в информационную систему экспертной организации и в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий.

«Бифиформ, ішекте еритін капсулалар» дәрілік затының тіркеу куәлігін кері қайтарып және айналыстан алу туралы
Дата публикации
15 января 2024