№ 157-НҚ от 27.04.2023
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
Об изъятии из обращения
серии 1149368А
лекарственного средства
«Вектибикс, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл»
- В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрировано в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
- Изъять из обращения серию № 1149368А лекарственного средства «Вектибикс, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл», производитель «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед», Пуэрто-Рико.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
- Субъектам, имеющим в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма ТОО «Фирма Евросервис-ИСТ» № 24 от 11 апреля 2023 года и № 28 от 19 апреля 2023 года.
Исполняющий обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Л. Ахметнияз
Согласовано
27.04.2023 15:30 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна
27.04.2023 16:10 Кабденов Алишер К
27.04.2023 16:11 Жекеева Асель Касмукановна
27.04.2023 16:14 Тулешов К.А.
Подписано
27.04.2023 18:51 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна