Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі медициналық және фармацевтикалық бақылау Комитетінің Алматы облысы бойынша департаменті (бұдан әрі-Департамент) келесіні хабарлайды:
Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2018 жылғы 23 қазандағы "Медициналық және фармацевтикалық қызметті лицензиялаудың кейбір мәселелері туралы" №669 қаулысына (бұдан әрі-№669 Қаулы) медициналық және фармацевтикалық қызметті лицензиялау тәртібі бөлігінде 02.03.2022 жылғы өзгерістер енгізілді.
№669 Қаулының 3-тармағына сәйкес эпидемиялық маңызы бар объектілерге Медициналық және фармацевтикалық қызметке лицензия беруді келісуді жүзеге асыратын органдар тиісті аумақтарда халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган ведомствосының аумақтық бөлімшелері болып айқындалды.
№669 Қаулы 2022 жылғы 3 наурызда алғаш ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі, яғни 14.03.2022 жылдан бастап.
Естеріңізге сала кетейік, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 30 қарашадағы № ҚР ДСМ-220/2020 "Мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық бақылауға және қадағалауға жататын өнімдер мен эпидемиялық маңызы бар объектілердің тізбесін бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын эпидемиялық маңызы бар объектілерге мыналар жатады:
Эпидемиялық маңыздылығы жоғары объектілер:
- радиациялық қауіпті объектілер;
- дәрілік заттарды өндіру, дайындау жөніндегі объектілер;
- Денсаулық сақтау объектілері:
- медициналық-әлеуметтік оңалту объектілері;
- тәрбие мен білім берудің арнайы, түзету кабинеттері (орталықтары), балалар мен жасөспірімдерге арналған Оңалту орталықтары;
- химиялық заттар мен өнімдерді, агрохимикаттарды және пестицидтерді (улы химикаттарды) сақтауға арналған қоймалар, вакциналарды және иммундық-биологиялық препараттарды, дезинфекциялау, дезинсекциялау, дератизациялау құралдары мен препараттарын сақтау және тасымалдау объектілері;
- сауықтыру және санаторийлік объектілер( маусымдық, жыл бойғы), демалыс базалары мен орындары;
- патогендігі I-IV топтардың микроорганизмдерімен және гельминттермен жұмыс істейтін зертханалар.
Эпидемиялық маңыздылығы болмашы объектілер:
- Сот медицинасы және патологиялық анатомия саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау объектілері;
- қалпына келтіру емін және медициналық оңалтуды жүзеге асыратын объектілер;
- дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы сақтау, көтерме және бөлшек саудада өткізу объектілері;
- жедел медициналық көмек көрсететін, оның ішінде медициналық авиацияны тарта отырып, денсаулық сақтау объектілері;
- Апаттар медицинасының Денсаулық сақтау объектілері;
- паллиативтік көмек және мейірбике күтімін көрсететін денсаулық сақтау объектілері;
- дәстүрлі және дәстүрлі медицина объектілері (емшілік);
- дезинфекция, дезинсекция, дератизация құралдары мен препараттарын, вакциналарды және иммундық-биологиялық, диагностикалық препараттарды дайындау, өндіру, қайта өңдеу, сақтау, өткізу, сондай-ақ оларды пайдалануға байланысты жұмыстар мен қызметтерді жүзеге асыру жөніндегі объектілер;
- парфюмерлік-косметикалық өнімдерді, гигиена құралдарын сақтауға арналған қоймалар;
-парфюмерлік-косметикалық өнімдер мен гигиена құралдарын өндіру объектілері;
- патогендігі I-IV топтағы микроорганизмдермен және гельминттермен жұмыс істейтін зертханаларды қоспағанда, зертханалардың барлық түрлері;
- биологиялық материалды алу және қабылдау пункттері;
- медициналық-әлеуметтік, арнаулы әлеуметтік қызмет объектілері.
Сонымен қатар, ҚР 2020 жылғы 7 шілдедегі "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" № 360-VI ҚРЗ Кодексінің 24-бабына сәйкес эпидемиялық маңыздылығы болмашы объектінің қызметі (пайдаланылуы) хабарлама жасау тәртібі бойынша жүзеге асырылады.
Сондай-ақ, 2014 жылғы 16 мамырдағы "Рұқсаттар және хабарламалар туралы" № 202 - V ҚРЗ Заңының 46-бабының 4-тармағына сәйкес өтініш беруші рұқсаттар мен хабарламалардың мемлекеттік ақпараттық жүйесі (портал) арқылы хабарламаларды қабылдауды жүзеге асыратын мемлекеттік органға-тиісті аумақтағы халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган ведомствосының аумақтық бөлімшесіне тиісті хабарлама жібергеннен кейін (Elicense.kz). эпидемиялық маңыздылығы болмашы объектінің қызметін (пайдаланылуын) жүзеге асыруды бірден бастауға құқылы.
Мемлекеттік орган хабарламаны қабылдағаннан кейін өтініш беруші эпидемиялық маңыздылығы болмашы объектіні пайдалану (пайдалану) жөніндегі қызметтің басталғаны туралы хабарлама талонын алады және Рұқсаттар мен хабарламалардың мемлекеттік электрондық тізіліміне автоматты түрде енгізіледі.
Жоғарыда баяндалғанның негізінде, фармацевтикалық қызметке лицензия және (немесе) лицензияға қосымшалар беруге өтініш берумен қатар (Elicense.kz портал арқылы) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтаудың, көтерме және бөлшек саудада өткізудің жаңа объектілерін ашу кезінде сондай-ақ эпидемиялық маңыздылығы болмашы объект бойынша қызметтің басталғаны туралы хабарлама беруіңіздің қажеттілігін мәлімдейді.
Қызықтыратын сұрақтар бойынша Алматы облысы бойынша ҚР ДСМ ММА-ға хабарласу қажет
Департаменттің байланыс телефоны: 8(7282) 24-07-51.
Департаменттің бас маманының м.а. Бекет А.Т