Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Актюбинской области (далее-Департамент) проведен семинар-совещание по вопросам сертификации специалистов с фармацевтическим образованием, отпуска лекарственных средств по рецепту, в том числе антибиотиков, а также внедрения стандарта надлежащей аптечной практики GPP.

Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Актюбинской области (далее-Департамент) проведен семинар-совещание по вопросам сертификации специалистов с фармацевтическим образованием, отпуска лекарственных средств по рецепту, в том числе антибиотиков, а также внедрения стандарта надлежащей аптечной практики GPP.

На сегодняшний день актуальной  проблемой остается  безрецептурная  реализация  лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, особенно антибиотиков, лекарственных средств, содержащих сильнодействующие вещества, и было доведено до сведения о том,  что в аптеках  отпуск данных лекарственных средств должен  осуществляться  с соблюдением требований нормативно-правовых актов РК .

В соответствии с пунктом 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», «Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача».

Также объектам  розничной реализации лекарственных средств  и медицинских изделй согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-104/2020  от 17 сентября 2020 года                         «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» (далее-Приказ)- на видном для посетителей месте необходимо  размещать информацию следующего характера: «Лекарственные средства и медицинские изделия возврату и обмену не подлежат», «Лекарственные средства детям не отпускаются», «Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача»,   «Сроки хранения лекарственных препаратов, изготавляемых в аптеке» (для аптек с правом на изготовление).

Кроме того, пункт 24  дополнен абзацем 2 для более детальной регламентации нормы Приказа в части недопущения размещения на витрине лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецепту.

Однако специалисты некоторых аптек в нарушение требований нормативных правовых актов отпускают эти препараты без рецепта врача. Специалисты, допустившие нарушение правил реализации препаратов, подлежащих отпуску по рецепту, в частности осуществившие розничную реализацию лекарственных средств без рецепта врача привлекаются  к   административной ответственности по пункту 1 статьи 426 Кодекса РК                           «Об административных правонарушениях».

     В ходе семинара даны разъяснения по приказу МЗ РК № ҚР ДСМ-274/2020 от 15 декабря 2020 года «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан»

     Кроме того, дана информация по требованиям внедрения стандарта надлежащей аптечной практики (GРP) согласно приказа и. о. министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-15  от 4 февраля 2021 года «Об утверждении фармацевтических практик» (далее-Приказ).

         Также, довели до сведения  о необходимости внедрения стандарта надлежащей аптечной практики GPP и призвали  руководителей  аптек активизировать работу по подаче заявок.

         Были даны разъяснения  по ведению документации, проведению тестирования зон температурных колебаний в помещениях хранения аптек и холодильной комнате (камере), а также озвучены требования к помещениям хранения с соответствующими зонами, оборудованию, персоналу, вопросы взаимодействия аптечной и медицинской организации, фармаконадзору в  соответствии с приложением 5 Cтандарта надлежащей аптечной практики (GPP)  к Приказу, а также  даны разъяснения по   всем вопросам.

     Кроме того напоминаем, что по всем вопросам можно обратиться в департамент по адресу: город Актобе, улица Тлеу батыра ,9 Б, телефон:502161.