Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности»

Для получения лицензии и приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от        16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности»  услугополучатели  направляют в территориальный департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан заявление по форме согласно приложениям 1 или 2 и форму сведений о соответствии квалификационным требованиям специалистов с фармацевтическим образованием, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности  в соответствии  с   п.4,6  приложения 1 приказа  Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности».

- для юридических лиц необходимо соответствующее образование и стаж работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:

1) для организаций по производству лекарственных средств и медицинских изделий:
- высшего фармацевтического или химико-технологического, химического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств и медицинских изделий, или технического у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производствемедицинскихизделий;

- высшего фармацевтического или химического, биологического образования у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий, или технического у работников, осуществляющих контроль качества медицинскихизделий;

- технического образования у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств и медицинскихизделий;

2) для организаций в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовлениелекарственныхпрепаратов):

- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных препаратов, и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- высшего или среднего фармацевтического образования у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственныхпрепаратов;

- среднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;
3) для аптек:

- высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трехлет)уруководителяаптекойилиееотделов;

- высшего или среднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализациюлекарственныхсредствимедицинскихизделий;

- при реализации лекарственных средств через интернет наличие транспорта на праве собственности или аренды для осуществления доставки способом, не допускающим изменения их свойстввпроцессехраненияитранспортировки;

4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный пункт):
- высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления реализации лекарственных средств и медицинских изделий допускаются специалисты с медицинским образованием, прошедшие обучение для их реализации.
5) для аптечногосклада:

- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет уруководителяаптечногосклада;

- высшего или среднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственныхсредствимедицинскихизделий;

6) для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечныйпункт),гдеотсутствуютаптеки:

- высшего или среднего фармацевтического образования у заведующего передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий допускаются специалисты с медицинским образованием, прошедшие обучение для их реализации.

7) для изготовления медицинских изделий:

- высшего или среднего фармацевтического, медицинского или технического образования.

 

Для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица – высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности - не менее трех лет).

 

Государственная услуга для получения лицензии и приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность оказывается через веб-портал «Электронного правительства»: www.egov.kz, www.elicense.kz. Срок оказания государственной услуги при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии – 15 (пятнадцать) рабочих дней.

По всем возникшим вопросам обращаться в Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по Актюбинской области по адресу: г.Актобе, ул.Тилеу батыра, 9б,телефон:502161.