
Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по Актюбинской области проведено семинар-совещание с участием представителей фармацевтической общественности, на котором обсуждалисть вопросы внедрения стандарта надлежащей аптечной практики GPP и получения сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
На семинар-совещании с докладом выступила Елеуова Д.М.-руководитель отдела фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности и довела до сведения о необходимости внедрения надлежащих фармацевтических практик согласно требований Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения» и нормативно-правовых актов.
В ходе семинар-совещания были даны разъяснения по внесенным изменениям в Стандарт надлежащей аптечной практики, утвержденного приказом и.о. МЗ РК от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 (приложение 5) «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик». Подробно обсудили вопросы по ведению документации, квалификации оборудования и валидации помещений и основные причины, которые приводят к несоответствиям.
Кроме того, были даны разъяснения по перечню документов, необходимых при подаче заявки в департамент и правилах проведения фармацевтической инспекции в соответствии с приказом МЗ РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам».
Также на семинаре были даны разъяснения по перечню документов, необходимых при подаче заявки на портал электронного правительства ww.egov.kz, www.elicense.kz, правилам, порядку и срокам оказания государственной услуги «Выдача сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», утвержденного Приказом МЗ РК от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 и даны ответы на поступившие вопросы.