№ 413-НҚ от 30.10.2023 Дәрілік заттардың кейбір серияларын (партияларын) тоқтата тұру және айналыстан алып қою туралы

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10 және 259-бабыларына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы№ ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды айналыстан тоқтата тұру, тыйым салу немесе алып қою не қолдануды шектеу қағидаларының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 болып тіркелген) 3-тармағының
1) тармақшына сәйкес (бұдан әрі – Қағидалар),БҰЙЫРАМЫН:

Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың кейбір серияларын (партияларын) тоқтата тұрылсын және айналыстан алынып қойылсын.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Фармацевтикалық қызметті бақылау басқармасы (бұдан әрі – Комитет) осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымын (бұдан әрі – Сараптама ұйымы), «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» коммерциялық емес акционерлік қоғамға және «СҚ-Фармация» жауапкершілігі шектеулі серіктестікке жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
Сараптама ұйымы осы шешімді алған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-282/2020 бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу қағидаларының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21836 болып тіркелген) 10 және
11-тармақтарына сәйкес, дәрілік заттарына берілген сәйкестік сертификаттары кері қайтарып алынсын.
Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 5-тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

Дәрілік зат пен медициналық бұйымдардың тоқтата тұрған сериясы (партиясы) бар дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер Қағидалардың 15-тармағына сәйкес немесе Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 27 қазандағы № ҚР ДСМ-155/2020 бұйрығымен бектілген Жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою қағидаларға (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде
№ 21533 болып тіркелген) сәйкес дәрілік заттар менмедициналық бұйымдарды қайтару қажеттігі туралы хабарлама алынған күннен бастап күнтізбелік 5 (бес) күн ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшесіне растайтын құжаттарды қоса бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты ұсынсын.
Осы бұйрықтың орындалуын Комитеттің жетекшілік төраға орынбасары жүктелсін.
Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

Негіздеме:Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2023 жылғы 11 тамыздағы
№26-14-1649/2824және 2023 жылғы 11 тамыздағы № 09-11-1799/2957хаттары.

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің Төрағасы Н. Искаков

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасының2023 жылғы _

___ қазандағы № _____

бұйрығына қосымша

Тоқтатыла тұруға және айналыстан алуға жататын дәрілік заттардың серияларының (партияларының) тізбесі

№ п/п	Тіркеукуәлігініңнөмірі	Дәрілікзаттардыңатауы	Өндіруші, ел	Серия (партия)нөмірі
1.	ҚР-ДЗ-5№014018	Назаксил®, Мұрынға тамызатын дәрі, 0.1% 10 мл,	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 720523, 05.2025ж. дейін жарамды, 44074 қапт.
2.	ҚР-ДЗ-5№015114	Назаксил®, Мұрынға арналған спрей 0,05 % 15 мл	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 780623, 06.2025ж. дейін жарамды, 29603 қапт.
3.	ҚР-ДЗ-5№015115	Назаксил®, Мұрынға арналған спрей 0,1 % 15 мл	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 800623, 06.2025ж. дейін жарамды, 29000 қапт.
4.	ҚР-ДЗ-5№012363	Повидон-Йод, Сыртқа және жергілікті қолдануға арналған ерітінді, 1000 мл	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 810623, 06.2026ж. дейін жарамды, 503 қапт.
5.	ҚР-ДЗ-5№012363	Повидон-Йод, Сыртқа және жергілікті қолдануға арналған ерітінді, 100 мл	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 790623, 06.2026 ж. дейін жарамды, 5130 қапт.
6.	ҚР-ДЗ-5№012363	Повидон-Йод, Сыртқа және жергілікті қолдануға арналған ерітінді, 100 мл	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 830623, 06.2026 ж. дейін жарамды, 5078 қапт.
7.	ҚР-ДЗ-5№004979	Динаф®, Көзге тамызатын дәрі, 10 мл	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 770623, 06.2025ж. дейін жарамды, 44204 қапт.
8.	ҚР-ДЗ-5№015115	Назаксил®, Мұрынға арналған спрей, 0,1% 15 мл	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 820623, 06.2025ж. дейін жарамды, 29000 қапт.
9.	ҚР-ДЗ-5№015115	Назаксил®, Мұрынға арналған спрей, 0,1% 15 мл	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 840623, 06.2025ж. дейін жарамды, 29000 қапт.
10.	ҚР-ДЗ-5№012363	Повидон-Йод, Сыртқа және жергілікті қолдануға арналған ерітінді, 50 мл	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 860623, 06.2026 ж. дейін жарамды, 10073 қапт.
11.	ҚР-ДЗ-5№015115	Назаксил®, Мұрынға арналған спрей, 0,1% 15 мл	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 850623, 06.2025ж. дейін жарамды, 29500 қапт.
12.	ҚР-ДЗ-5№012363	Повидон-Йод, Сыртқа және жергілікті қолдануға арналған ерітінді, 1000 мл	«Медоптик» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Қазақстан	Сериясы 880623, 06.2026 ж. дейін жарамды, 502 қапт.
13.	ҚР-ДЗ-5№009569	Бриллиантты көк 1% спиртті ерітінді, Спиртті ерітінді, 1%, 20 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 40080623, 06.2025ж. дейін жарамды, 56050 қапт.
14.	ҚР-ДЗ-5№009569	Бриллиантты көк 1% спиртті ерітінді, Спиртті ерітінді, 1%, 30 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 43120623, 06.2025ж. дейін жарамды, 37360 қапт.
15.	ҚР-ДЗ-5№009400	Қырмызыгүл тұндырмасы, Тұндырма, 25 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 42090623, 06.2027ж. дейін жарамды, 4395 қапт.
16.	ҚР-ДЗ-5№009400	Қырмызыгүл тұндырмасы, Тұндырма, 30 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 46140623, 06.2027ж. дейін жарамды, 3663 қапт.
17.	ҚР-ДЗ-5№009400	Қырмызыгүл тұндырмасы, Тұндырма, 50 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 41090623, 06.2027ж. дейін жарамды, 17580 қапт.
18.	ҚР-ДЗ-5№009569	Бриллиантты көк 1% спиртті ерітінді, Спиртті ерітінді, 10 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 47150623, 06.2025ж. дейін жарамды, 6748 қапт.
19.	ҚР-ДЗ-5№016190	Аммиак, Ерітінді, 10%, 90 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 50230623, 06.2025ж. дейін жарамды, 72220 қапт.
20.	ҚР-ДЗ-5№016190	Аммиак, Ерітінді, 10%, 60 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 51260623, 06.2025ж. дейін жарамды, 43330 қапт.
21.	ҚР-ДЗ-5№016190	Аммиак, Ерітінді, 10%, 40 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 52270623, 06.2025ж. дейін жарамды, 32500 қапт.
22.	ҚР-ДЗ-5№016190	Аммиак, Ерітінді, 10%, 10 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 54300623, 06.2025ж. дейін жарамды, 39000 қапт.
23.	ҚР-ДЗ-5№016190	Аммиак, Ерітінді, 10%, 20 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 53290623, 06.2025ж. дейін жарамды, 39000 қапт.
24.	ҚР-ДЗ-5№009525	Йод, Спиртті ерітінді, 5%, 10 мл	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 48160623, 06.2026 ж. дейін жарамды, 2652 қапт.
25.	ҚР-ДЗ-5№014884	Фурацилин жақпамайы, Жақпамай, 0,2%, 25 г	«Шаншаров-Фарм» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі	Сериясы 44130623, 06.2025ж. дейін жарамды, 24000 қапт.

Дата публикации

21 декабря 2023