№ 396-НҚ от 12.10.2023 «Дәрілік заттардың және медициналық бұйымдардың серияларын (партияларын)тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының Орынбасарының 2023 жылғы 21 тамыздағы № 313-НҚ қаулысына өзгерістер енгізу туралы

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы кодексінің 10-бабының 7) тармақшасына және «Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 65-бабы 3-тармағына сәйкес,БҰЙЫРАМЫН:

  1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының Орынбасарының 2023 жылғы 21 тамыздағы № 313-НҚбұйрығының қосымшаға өзгерістер енгізілсін.
  2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Фармацевтикалық қызметті бақылау басқармасы (бұдан әрі – Комитет) осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымын (бұдан әрі – Сараптама ұйымы), «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» Коммерциялық емес акционерлік қоғамға және «СҚ-Фармация» Жауапкершілігі шектеулі серіктестікке жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
  3. Сараптама ұйымы осы шешімді алған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде медициналық бұйымдарға берілген өнімнің сәйкестік сертификатының қолданысын қайта басталсын.
  4. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

  1. Осы бұйрықтың орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.
  2. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

          Негіздеме:«МЕРУСАР и К» 2023 жылғы 15 тамыздағы№ 10/2-03/147хаты.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің Төрағасының

міндетін атқарушы                                                       Л. Қашқымбаева

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасының2023 жылғы _

 ___ қыркүйектегі № _____

бұйрығына қосымша

 

Дәрілік заттардың және медициналық бұйымдардың

серияларының (партияларының) қайтарып алуға жататын тізбесі

 

№ п/п

Тіркеукуәлігініңнөмірі

Дәрілікзаттың және медициналықбұйымныңатауы

Өндіруші, ел

Серия (партия)нөмірі

1.

ҚР-ММБ-5№017626

Жараны жабуға арналған гипоаллергенді адгезивтік Medipore + Pad таңғышы, өлшемдері 5 см x 7,2 см, қаптамада № 50

3М Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Сериясы 2024-04-EP, 28.04.2024 ж. дейін жарамды, 40050 қапт.

2.

ҚР-ММБ-5№017444

Хирургиялық араласуларға арналған стерильді, «matopat» тауарлық белгісі бар Matoset медициналық бұйымдары мен құралдары, жиынтықта (диализ үшін)

ТЗМО С.A., ПОЛЬША

Сериясы 1401894850, 05.2025 ж. дейін жарамды, 6720 қапт.

3.

ҚР-ММБ-5№016996

Хирургиялық араласулар үшін matopat тауарлық белгісімен катетеризациялауға арналған Matoset жиынтығы

ТЗМО С.A., ПОЛЬША

Сериясы 1401841907, 11.2024 ж. дейін жарамды, 880 қапт.

4.

ҚР-ММБ-5№019342

Канюляларды бекітуге арналған тауарлық белгісі «matopat» стерильді Cannula Plast таңғышы қосымша жастықшасымен орындалу нұсқалары 8,0см х 5,8см

ТЗМО С.A., ПОЛЬША

Сериясы 20096585, 08.2025 ж. дейін жарамды, 2430 қапт.

5.

ҚР-ММБ-5№019341

Тауарлық белгісі «matopat» стерильді таңғыш: FIXOPORE S тоқылмаған материалдан жасалған сіңіргіш төсемімен, өлшемдері: 10 см х 6 см.

ТЗМО С.A., ПОЛЬША

Сериясы 21035593, 02.2026 ж. дейін жарамды, 768 қапт.

6.

ҚР-ММБ-5№017009

Таңғышты ауыстыруға арналған Matoset жиынтығы, matopat тауарлық белгісімен

ТЗМО С.A., ПОЛЬША

Сериясы 1401885239, 04.2025 ж. дейін жарамды, 1920 қапт.

7.

ҚР-ММБ-5№015753

Стерильді, бір рет қолданылатын (Fr): 6 өлшемдері бар ASAHI Judkins Right, ангиографиялық катетері

АСАХИ ИНТЕКК КО., ЛТД., ЖАПОНИЯ

Сериясы 221013H01A, 09.2025 ж. дейін жарамды, 550 дана

8.

ҚР-ММБ-5№021218

ASAHI Silverwayөткізгіші

АСАХИ ИНТЕКК КО., ЛТД. , ЖАПОНИЯ

Сериясы 210114Т04А, 12.2023 ж. дейін жарамды, 10 дана

9.

ҚР-ММБ-5№015821

Нейроваскулярлық бағыттаушы ASAHI FUBUKI/ASAHI FUBUKI 0.43 катетері, өлшемдері (Fr):7

АСАХИ ИНТЕКК КО., ЛТД., ЖАПОНИЯ

Сериясы 221223С231, 12.2025 ж. дейін жарамды, 95 дана

10.

ҚР-ММБ-5№017145

Стерильді, бір рет қолданылатын, өлшемдері: диаметрі (мм) - 2,0 мм ұзындығы (мм) – 20 мм болатын Powerline PTCA коронарлық баллонды катетері

Биосенсорс

Интервенционал Технолоджиес ПТЕ Лтд., СИНГАПУР

Сериясы P22080178Z, 08.2025 ж. дейін жарамды, 118 дана

11.

ҚР-ММБ-5№000555

1 DAY ACUVUE MOIST жанаспалы линзалары

Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк., АҚШ

Сериясы 6131710104, 01.08.2027 ж. дейін жарамды, 2 қапт.

12.

ҚР-ММБ-5№018768

ТwAc® eyes

Юма Медикал ЛП, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Сериясы SDA1N2301, 22.03.2026 ж. дейін жарамды, 800 қапт.

13.

ҚР-ДЗ-5№024825

ГЛЮТИОН,Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішпен жиынтықта,600мг,Препарат құтыда. Еріткіш 4 мл-ден ампулада. Препараты бар 10 құтыдан және еріткіші бар 10 ампуладан картон қорапшада

Лабораторио Фармачевтико С.Т. С.р.л., ИТАЛИЯ

Сериясы 20316, 09.2025 ж. дейін жарамды, 3430 қапт.

14.

ҚР-ММБ-5№020376

Бір реттік стерильді киім мен төсек орын жабдығының жиынтығы

«Мерусар и К» ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

Сериясы 1010123, 01.2028 ж. дейін жарамды, 20000 қапт.

 

         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

 

Дата публикации
21 декабря 2023