№ 385-НҚ от 10.10.2023 О внесении изменений в приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан № 327-НҚ от 4 сентября2023 года «О приостановлении и изъятии из обращения некоторых серий (партий) лекарственных средстви медицинских изделий»

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и пунктом 3 статьи 65Закона Республики Казахстан «О правовых актах»,ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Внести изменения в Приложение к приказу Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан № 327-НҚ от 4 сентября 2023 года.
  2. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
  3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении возобновитьдействиесертификата соответствия продукции, выданного на лекарствнное средство
    № РК-ЛС-5№013203 «Левомицетин - DF. Капли глазные 0,25%. По 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками» ТОО «DOSFARM», Казахстан, серия 221109, годен до 9 ноября 2024 года – 69769 уп.
  4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
    на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: ТОО «DOSFARM» № 1441 от 31 августа 2023 года.

 

 

Председатель

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики КазахстанН. Искаков

 

 

Приложение к приказу

Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ сентября 2023 года

№ _____

 

Перечень серий (партий) лекарственных средстви медицинских изделий, подлежащих отзыву и изъятию из обращения

 

№ п/п

Номер регистрационного удостоверения

Наименование лекарственного средства или медицинского изделия

Производитель, страна

Номер серии (партии)

1.

РК-ИМН-5№011338

Цветные линзы Ningaloo 2 блистера в упаковке плановой (ежемесячной) замены

Биосенсорс

Интервенционал Технолоджиес ПТЕ Лтд., Австралия

серия 535925, годен до 08.09.2026 г. - 1000 уп.

2.

РК-ИМН-5№011339

Линзы ежеквартальной замены Sea Clear 6 блистера в упаковке

Бенра Пти Лтд трэйдинг/эс Гелфлекс Лабораториз Инк., Австралия

серия L20230410, годен до 03.2028 г. - 4518 уп.

 

 

Дата публикации
20 декабря 2023