В соответствии со статьей259 Кодекса Республики Казахстан
«О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906) (далее – Правила),ПРИКАЗЫВАЮ:
- Запретить применение и реализацию серий№№2987А и 2990Влекарственного средства «Сабрил таблетки, покрытые оболочкой 500 мг»,производитель «Патеон Франс С.А.С.», Франция.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет)в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца разрешительных документов №KZ66VBY00054526 от 15 августа 2022 года и №KZ89VBY00055858от 13 февраля 2023 года на ввоз лекарственного средства«Сабрил таблетки, покрытые оболочкой 500 мг»ТОО «SwixxBiopharma(СвиксБиофарма)».
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);
2) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
- Субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющим в наличии серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов согласно пункту 15 Правил.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «SwixxBiopharma(СвикБиофарма)» № 0292-07-23 от 13июля 2023 года.
Председатель
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Н. Искаков